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ICU の ARS 患者における FeNO 観察研究

2024年11月6日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

高度な呼吸補助を受けた患者における部分的呼気一酸化窒素濃度の観察研究

  1. 主な目的: ICU で重症度の異なる呼吸不全患者の呼気一酸化窒素濃度を比較すること。

  2. 二次的な目的:

    1. 人工呼吸器を装着している患者の呼気中の一酸化窒素濃度の経時変化を観察する。
    2. 異なる呼気NO濃度を持つ患者における肺換気血流レベル間の関係と差異。
    3. 吸入一酸化窒素療法に対する異なる呼気 NO 濃度を持つ患者の反応性とそれらの間の関係。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高度な呼吸補助を受けている ICU 患者

説明

包含基準:

  1. 性別に関係なく、ICU で人工呼吸器または高度な呼吸補助を受けている成人患者 (18 歳以上)。
  2. 気管挿管の予想される人工呼吸時間は 24 時間以上です。
  3. 最初の人工呼吸器 臨床ルーチンの設定が採用されました: 酸素分率 (FIO2) = 50%、呼吸数 = 15/分、呼気終末陽圧 (PEEP) = 5 cmH2O、一回換気量 = 6-8 ml/kg 理想体重(IBW)、吸気-呼気比 = 1:2;
  4. この実験に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1. 最初の FeNO 測定前の 6 時間以内に、NO 含有薬剤 (ニトログリセリンなど)、抗炎症薬、または気道直径に影響を与える薬剤または手段を使用した。 2. 他の臨床研究プロジェクトへの参加。 3. 研究者が不適当と判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FeNO濃度
時間枠：1.5年
ICU におけるさまざまな重症度の呼吸不全患者の呼気一酸化窒素濃度
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Zhongshan Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Ming Zhong, Doctor、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (推定)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月6日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShanghaiZhongshanICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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