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FeNO-Beobachtungsstudie bei Intensivpatienten mit ARS

6. November 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Eine Beobachtungsstudie zur fraktionierten ausgeatmeten Stickoxidkonzentration bei Patienten mit fortgeschrittener Atemunterstützung

  1. Hauptziel: Vergleich der Konzentration von ausgeatmetem Stickoxid bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad des Atemversagens auf der Intensivstation.

  2. Sekundärer Zweck:

    1. Beobachtung der Veränderung der Stickoxidkonzentration in der Ausatemluft von Patienten mit mechanischer Beatmung im Laufe der Zeit;
    2. Die Beziehung und Unterschiede zwischen den Blutflusswerten der Lungenventilation bei Patienten mit unterschiedlichen ausgeatmeten NO-Konzentrationen;
    3. Reaktivität von Patienten mit unterschiedlichen ausgeatmeten NO-Konzentrationen auf die Therapie mit inhaliertem Stickoxid und die Beziehung zwischen ihnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit fortgeschrittener Atemunterstützung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit mechanischer Beatmung oder fortgeschrittener Atemunterstützung auf der Intensivstation, unabhängig vom Geschlecht;
  2. Die erwartete mechanische Beatmungszeit einer trachealen Intubation beträgt mehr als 24 Stunden;
  3. Die anfänglichen Beatmungseinstellungen der klinischen Routine wurden übernommen: Sauerstoffanteil (FIO2) = 50 %, Atemfrequenz = 15/min, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) = 5 cmH2O, Atemzugvolumen = 6–8 ml/kg ideales Körpergewicht (IBW), Inspirations-Ausatmungsverhältnis =1:2;
  4. Stimmen Sie der Teilnahme an diesem Experiment zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Verwendung von NO-haltigen Arzneimitteln (z. B. Nitroglycerin), entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Arzneimitteln oder Mitteln, die den Atemwegsdurchmesser beeinflussen, innerhalb von 6 Stunden vor der ersten FeNO-Messung; 2. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsprojekten; 3. Patienten, die von den Prüfärzten als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FeNO-Konzentration
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Ausgeatmete Stickoxidkonzentration von Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad des Atemversagens auf der Intensivstation
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiZhongshanICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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