Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FeNO observasjonsstudie hos ICU-pasienter med ARS

6. november 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

En observasjonsstudie av fraksjonert utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon hos pasienter med avansert respirasjonsstøtte

  1. Hovedmål: Å sammenligne konsentrasjonen av utåndet nitrogenoksid hos pasienter med forskjellig alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt på intensivavdelingen.

  2. Sekundært formål:

    1. For å observere endringen av nitrogenoksidkonsentrasjonen i utåndet pust hos pasienter med mekanisk ventilasjon over tid;
    2. Forholdet og forskjellene mellom blodstrømsnivåer i lungeventilasjon hos pasienter med forskjellige utåndede NO-konsentrasjoner;
    3. Reaktivitet hos pasienter med forskjellige utåndede NO-konsentrasjoner til inhalert nitrogenoksidbehandling og forholdet mellom dem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter med avansert respirasjonsstøtte

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne pasienter (≥18 år) med mekanisk ventilasjon eller avansert respirasjonsstøtte på intensivavdelingen, uavhengig av kjønn;
  2. Den forventede mekaniske ventilasjonstiden ved trakeal intubasjon er mer enn 24 timer;
  3. De innledende ventilatorinnstillingene for klinisk rutine ble tatt i bruk: oksygenfraksjon (FIO2) = 50 %, respirasjonsfrekvens = 15/min, positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) = 5 cmH2O, tidalvolum = 6-8 ml/kg ideell kroppsvekt (IBW), inspirasjon-ekspirasjonsforhold =1:2;
  4. Godta å delta i dette eksperimentet og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Bruk av NO-holdige legemidler (som nitroglyserin), antiinflammatoriske legemidler eller legemidler eller midler som påvirker luftveisdiameteren innen 6 timer før den første FeNO-målingen; 2. Delta i andre kliniske forskningsprosjekter; 3. Pasienter ansett som uegnet av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FeNO-konsentrasjon
Tidsramme: 1,5 år
Utåndet nitrogenoksidkonsentrasjon hos pasienter med forskjellig alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt på intensivavdelingen
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiZhongshanICU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere