Estudio de observación de FeNO en pacientes de UCI con ARS
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Un estudio observacional de la concentración fraccional de óxido nítrico exhalado en pacientes con soporte respiratorio avanzado
- Objetivo principal: Comparar la concentración de óxido nítrico exhalado en pacientes con diferente gravedad de insuficiencia respiratoria en UCI.
Propósito secundario:
- Observar el cambio de la concentración de óxido nítrico en el aliento exhalado de pacientes con ventilación mecánica a lo largo del tiempo;
- La relación y diferencias entre los niveles de flujo sanguíneo de ventilación pulmonar en pacientes con diferentes concentraciones de NO exhalado;
- Reactividad de pacientes con diferentes concentraciones de NO exhalado a la terapia con óxido nítrico inhalado y la relación entre ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huan Wang, Master
- Número de teléfono: 13472735075
- Correo electrónico: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contacto:
- Huan Wang, Master
- Número de teléfono: 13472735075
- Correo electrónico: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de UCI con soporte respiratorio avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) con ventilación mecánica o soporte respiratorio avanzado en UCI, independientemente del sexo;
- El tiempo esperado de ventilación mecánica de la intubación traqueal es superior a 24 horas;
- Se adoptaron las configuraciones iniciales del ventilador de rutina clínica: fracción de oxígeno (FIO2) = 50%, frecuencia respiratoria = 15/min, presión positiva al final de la espiración (PEEP) = 5 cmH2O, volumen tidal = 6-8 ml/kg de peso corporal ideal. (IBW), relación inspiración-exhalación = 1:2;
- Acepta participar en este experimento y firma el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1.Uso de cualquier fármaco que contenga NO (como nitroglicerina), fármacos antiinflamatorios o fármacos o medios que afecten el diámetro de las vías respiratorias dentro de las 6 horas anteriores a la primera medición de FeNO; 2. Participar en otros proyectos de investigación clínica; 3. Pacientes considerados inadecuados por los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de FeNO
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Concentración de óxido nítrico exhalado de pacientes con diferente gravedad de insuficiencia respiratoria en UCI
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming Zhong, Doctor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiZhongshanICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .