Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FeNO-observatieonderzoek bij ICU-patiënten met ARS

6 november 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Een observationeel onderzoek naar de fractioneel uitgeademde stikstofoxideconcentratie bij patiënten met geavanceerde ademhalingsondersteuning

  1. Hoofddoel: het vergelijken van de concentratie uitgeademde stikstofmonoxide bij patiënten met verschillende ernst van ademhalingsfalen op de intensive care.

  2. Secundair doel:

    1. Om de verandering van de stikstofoxideconcentratie in de uitgeademde lucht van patiënten met mechanische ventilatie in de loop van de tijd te observeren;
    2. De relatie en verschillen tussen de bloedstroomniveaus bij longventilatie bij patiënten met verschillende uitgeademde NO-concentraties;
    3. Reactiviteit van patiënten met verschillende uitgeademde NO-concentraties op geïnhaleerde stikstofmonoxide-therapie en de relatie daartussen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten met geavanceerde ademhalingsondersteuning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (≥18 jaar) met mechanische beademing of geavanceerde ademhalingsondersteuning op de intensive care, ongeacht geslacht;
  2. De verwachte mechanische beademingstijd bij tracheale intubatie bedraagt ​​meer dan 24 uur;
  3. De initiële beademingsinstellingen van de klinische routine werden overgenomen: zuurstoffractie (FIO2) = 50%, ademhalingsfrequentie = 15/min, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) = 5 cmH2O, ademvolume = 6-8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht (IBW), verhouding inspiratie-uitademing =1:2;
  4. Ga akkoord met deelname aan dit experiment en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gebruik van NO-bevattende geneesmiddelen (zoals nitroglycerine), ontstekingsremmende geneesmiddelen of geneesmiddelen of middelen die de luchtwegdiameter beïnvloeden binnen 6 uur vóór de eerste FeNO-meting; 2. Deelnemen aan andere klinische onderzoeksprojecten; 3. Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FeNO-concentratie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Uitgeademde stikstofoxideconcentratie van patiënten met verschillende ernst van ademhalingsfalen op de ICU
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiZhongshanICU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren