Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FeNO-observationsundersøgelse i ICU-patienter med ARS

6. november 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

En observationsundersøgelse af fraktioneret udåndet nitrogenoxidkoncentration hos patienter med avanceret respiratorisk støtte

  1. Hovedformål: At sammenligne koncentrationen af ​​udåndet nitrogenoxid hos patienter med forskellig sværhedsgrad af respirationssvigt på intensivafdeling.

  2. Sekundært formål:

    1. At observere ændringen af ​​nitrogenoxidkoncentrationen i udåndet ånde hos patienter med mekanisk ventilation over tid;
    2. Forholdet og forskellene mellem blodgennemstrømningsniveauer i pulmonal ventilation hos patienter med forskellige udåndede NO-koncentrationer;
    3. Reaktivitet hos patienter med forskellige udåndede NO-koncentrationer over for inhaleret nitrogenoxidbehandling og forholdet mellem dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter med avanceret respirationsstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år) med mekanisk ventilation eller avanceret respiratorisk støtte på intensivafdelingen, uanset køn;
  2. Den forventede mekaniske ventilationstid ved trakeal intubation er mere end 24 timer;
  3. De indledende ventilatorindstillinger for klinisk rutine blev vedtaget: oxygenfraktion (FIO2) = 50 %, respirationsfrekvens = 15/min, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) = 5 cmH2O, tidalvolumen = 6-8 ml/kg ideel kropsvægt (IBW), inspiration-udåndingsforhold =1:2;
  4. Accepter at deltage i dette eksperiment og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Brug af NO-holdige lægemidler (såsom nitroglycerin), antiinflammatoriske lægemidler eller lægemidler eller midler, der påvirker luftvejsdiameteren inden for 6 timer før den første FeNO-måling; 2. Deltagelse i andre kliniske forskningsprojekter; 3. Patienter, som efterforskerne vurderer som uegnede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FeNO koncentration
Tidsramme: 1,5 år
Udåndet nitrogenoxidkoncentration hos patienter med forskellig sværhedsgrad af respirationssvigt på intensivafdeling
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiZhongshanICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner