Estudo de observação FeNO em pacientes de UTI com ARS
6 de novembro de 2024 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Um estudo observacional da concentração fracionada de óxido nítrico exalado em pacientes com suporte respiratório avançado
- Objetivo principal: Comparar a concentração de óxido nítrico exalado em pacientes com diferentes gravidades de insuficiência respiratória na UTI.
Finalidade Secundária:
- Observar a alteração da concentração de óxido nítrico no ar exalado de pacientes em ventilação mecânica ao longo do tempo;
- A relação e diferenças entre os níveis de fluxo sanguíneo na ventilação pulmonar em pacientes com diferentes concentrações de NO exalado;
- Reatividade de pacientes com diferentes concentrações de NO exalado à terapia com óxido nítrico inalatório e a relação entre elas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huan Wang, Master
- Número de telefone: 13472735075
- E-mail: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contato:
- Huan Wang, Master
- Número de telefone: 13472735075
- E-mail: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI com suporte respiratório avançado
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) em ventilação mecânica ou suporte respiratório avançado em UTI, independente do sexo;
- O tempo esperado de ventilação mecânica para intubação traqueal é superior a 24 horas;
- Foram adotadas as configurações iniciais do ventilador da rotina clínica: fração de oxigênio (FIO2) = 50%, frequência respiratória = 15/min, pressão positiva expiratória final (PEEP) = 5 cmH2O, volume corrente = 6-8 ml/kg de peso corporal ideal (PIC), relação inspiração-expiração =1:2;
- Concorde em participar deste experimento e assine o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- 1.Uso de quaisquer medicamentos contendo NO (como nitroglicerina), antiinflamatórios ou medicamentos ou meios que afetem o diâmetro das vias aéreas nas 6 horas anteriores à primeira medição de FeNO; 2. Participar em outros projetos de investigação clínica; 3. Pacientes considerados inadequados pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de FeNO
Prazo: 1,5 ano
|
Concentração de óxido nítrico exalado de pacientes com diferentes gravidades de insuficiência respiratória em UTI
|
1,5 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming Zhong, Doctor, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiZhongshanICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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