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ARS가 있는 중환자실 환자의 FeNO 관찰 연구

2024년 11월 6일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

고급 호흡 지원 환자의 호기 산화질소 농도의 관찰 연구

  1. 주요 목적: 중환자실에서 호흡 부전의 중증도가 다른 환자의 호기 산화질소 농도를 비교하는 것입니다.
  2. 보조 목적:

    1. 기계적 환기를 사용하는 환자의 호기 호흡 중 산화질소 농도의 시간 경과에 따른 변화를 관찰합니다.
    2. 호기 NO 농도가 다른 환자의 폐 환기 혈류 수준 간의 관계 및 차이;
    3. 호기 NO 농도가 다른 환자의 흡입 산화질소 요법에 대한 반응성과 이들 사이의 관계.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고급 호흡 지원을 받는 ICU 환자

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 중환자실에서 기계적 환기 또는 고급 호흡 지원을 받는 성인 환자(18세 이상)
  2. 기관 삽관 시 예상되는 기계적 환기 시간은 24시간 이상입니다.
  3. 임상 루틴의 초기 인공호흡기 설정이 채택되었습니다: 산소 분율(FIO2) = 50%, 호흡수 = 15/분, 호기말 양압(PEEP) = 5cmH2O, 일회 호흡량 = 6-8ml/kg 이상적인 체중 (IBW), 흡기-호기 비율 =1:2;
  4. 이 실험에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

  • 1. 첫 번째 FeNO 측정 전 6시간 이내에 NO 함유 약물(예: 니트로글리세린), 항염증제, 기도 직경에 영향을 미치는 약물 또는 수단을 사용하는 경우 2. 기타 임상 연구 프로젝트에 참여 3. 연구자가 부적합하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FeNO 농도
기간: 1.5년
중환자실에서 호흡 부전의 중증도가 다른 환자의 호기 산화질소 농도
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiZhongshanICU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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