- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680895
FeNO-havaintotutkimus teho-osastolla ARS-potilailla
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Havaintotutkimus uloshengitetyn typpioksidin fraktiopitoisuudesta potilailla, joilla on kehittynyt hengitystuki
- Päätavoite: Vertaa uloshengitetyn typpioksidin pitoisuutta teho-osastolla potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen hengitysvajaus.
Toissijainen tarkoitus:
- Tarkkaile typpioksidipitoisuuden muutosta mekaanisella ventilaatiolla varustettujen potilaiden uloshengityksen aikana ajan kuluessa;
- Suhde ja erot keuhkojen ventilaation verenvirtaustasojen välillä potilailla, joilla on erilaiset uloshengitetyn NO-pitoisuudet;
- Potilaiden, joilla on eri uloshengitetyn NO-pitoisuudet, reaktiivisuus sisäänhengitetyn typpioksidihoidon suhteen ja niiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huan Wang, Master
- Puhelinnumero: 13472735075
- Sähköposti: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Wang, Master
- Puhelinnumero: 13472735075
- Sähköposti: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, joilla on edistynyt hengitystuki
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on koneellinen ventilaatio tai pitkälle kehitetty hengitystuki teho-osastolla, sukupuolesta riippumatta;
- Henkitorven intuboinnin odotettu mekaaninen ventilaatioaika on yli 24 tuntia;
- Alkuhengityslaitteen kliinisen rutiinin asetukset otettiin käyttöön: happifraktio (FIO2) = 50%, hengitystiheys = 15/min, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 5 cmH2O, hengityksen tilavuus = 6-8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW), sisäänhengitys-uloshengityssuhde =1:2;
- Suostu osallistumaan tähän kokeiluun ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. NO:ta sisältävien lääkkeiden (kuten nitroglyseriinin), tulehduskipulääkkeiden tai hengitysteiden halkaisijaan vaikuttavien lääkkeiden tai keinojen käyttö 6 tunnin sisällä ennen ensimmäistä FeNO-mittausta; 2. Muihin kliinisiin tutkimusprojekteihin osallistuminen; 3. Potilaat, jotka tutkijat ovat pitäneet sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FeNO-pitoisuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus potilailla, joilla on eri vaikeusasteinen hengitysvajaus teho-osastolla
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming Zhong, Doctor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiZhongshanICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .