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Studio di osservazione del FeNO in pazienti in terapia intensiva con ARS

6 novembre 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Uno studio osservazionale sulla concentrazione di ossido nitrico espirato frazionato in pazienti con supporto respiratorio avanzato

  1. Obiettivo principale: confrontare la concentrazione di ossido nitrico esalato in pazienti con diversa gravità di insufficienza respiratoria in terapia intensiva.

  2. Scopo secondario:

    1. Osservare la variazione nel tempo della concentrazione di ossido nitrico nell'espirato dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica;
    2. La relazione e le differenze tra i livelli di flusso sanguigno della ventilazione polmonare in pazienti con diverse concentrazioni di NO esalato;
    3. Reattività di pazienti con diverse concentrazioni di NO esalato alla terapia con ossido nitrico per inalazione e relazione tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con supporto respiratorio avanzato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni di età) con ventilazione meccanica o supporto respiratorio avanzato in terapia intensiva, indipendentemente dal sesso;
  2. Il tempo di ventilazione meccanica previsto per l'intubazione tracheale è superiore a 24 ore;
  3. Sono state adottate le impostazioni iniziali del ventilatore della routine clinica: frazione di ossigeno (FIO2) = 50%, frequenza respiratoria = 15/min, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) = 5 cmH2O, volume corrente = 6-8 ml/kg di peso corporeo ideale. (IBW), rapporto inspirazione-espirazione = 1:2;
  4. Accetta di partecipare a questo esperimento e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1.Utilizzo di farmaci contenenti NO (come nitroglicerina), farmaci antinfiammatori o farmaci o mezzi che influiscono sul diametro delle vie aeree entro 6 ore prima della prima misurazione del FeNO; 2. Partecipazione ad altri progetti di ricerca clinica; 3. Pazienti ritenuti non idonei dagli sperimentatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di FeNO
Lasso di tempo: 1,5 anni
Concentrazione di ossido nitrico esalato di pazienti con diversa gravità di insufficienza respiratoria in terapia intensiva
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiZhongshanICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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