Étude d'observation FeNO chez des patients en soins intensifs atteints de SRA
6 novembre 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Une étude observationnelle de la concentration fractionnée d'oxyde nitrique expiré chez des patients bénéficiant d'une assistance respiratoire avancée
- Objectif principal : comparer la concentration d'oxyde nitrique expiré chez des patients présentant différentes sévérité d'insuffisance respiratoire en soins intensifs.
Objectif secondaire :
- Observer l'évolution de la concentration d'oxyde nitrique dans l'air expiré des patients sous ventilation mécanique au fil du temps ;
- La relation et les différences entre les niveaux de débit sanguin de la ventilation pulmonaire chez les patients présentant différentes concentrations de NO expiré ;
- Réactivité des patients présentant différentes concentrations de NO exhalé au traitement par monoxyde d'azote inhalé et la relation entre elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huan Wang, Master
- Numéro de téléphone: 13472735075
- E-mail: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contact:
- Huan Wang, Master
- Numéro de téléphone: 13472735075
- E-mail: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins intensifs avec assistance respiratoire avancée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (≥ 18 ans) bénéficiant d'une ventilation mécanique ou d'une assistance respiratoire avancée en soins intensifs, quel que soit leur sexe ;
- La durée prévue de la ventilation mécanique de l'intubation trachéale est supérieure à 24 heures ;
- Les paramètres initiaux du ventilateur ont été adoptés : fraction d'oxygène (FIO2) = 50 %, fréquence respiratoire = 15/min, pression expiratoire positive (PEP) = 5 cmH2O, volume courant = 6-8 ml/kg de poids corporel idéal. (IBW), rapport inspiration-expiration = 1:2 ;
- Acceptez de participer à cette expérience et signez le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- 1. Utilisation de médicaments contenant du NO (tels que la nitroglycérine), de médicaments anti-inflammatoires ou de médicaments ou moyens affectant le diamètre des voies respiratoires dans les 6 heures précédant la première mesure de FeNO ; 2. Participer à d'autres projets de recherche clinique; 3. Patients jugés inadaptés par les enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de FeNO
Délai: 1,5 an
|
Concentration d'oxyde nitrique expiré de patients présentant une insuffisance respiratoire de gravité différente en USI
|
1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ming Zhong, Doctor, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Première publication (Estimé)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiZhongshanICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .