Исследование FeNO у пациентов отделения интенсивной терапии с ОРС
6 ноября 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Наблюдательное исследование фракционной концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе у пациентов с расширенной респираторной поддержкой
- Основная цель: сравнить концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе у пациентов с дыхательной недостаточностью различной степени тяжести в отделениях интенсивной терапии.
Вторичная цель:
- Наблюдать за изменением концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе больных, находящихся на искусственной вентиляции легких, с течением времени;
- Взаимосвязь и различия уровней легочного вентиляционного кровотока у пациентов с разной концентрацией NO в выдыхаемом воздухе;
- Реактивность пациентов с различной концентрацией NO в выдыхаемом воздухе на терапию ингаляционным оксидом азота и взаимосвязь между ними.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huan Wang, Master
- Номер телефона: 13472735075
- Электронная почта: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Контакт:
- Huan Wang, Master
- Номер телефона: 13472735075
- Электронная почта: wang.huan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии с расширенной респираторной поддержкой
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) на искусственной вентиляции легких или расширенной респираторной поддержке в отделении интенсивной терапии, независимо от пола;
- Ожидаемое время искусственной вентиляции легких при интубации трахеи составляет более 24 часов;
- Были приняты начальные настройки ИВЛ для клинической практики: фракция кислорода (FIO2) = 50%, частота дыхания = 15/мин, положительное давление в конце выдоха (PEEP) = 5 см H2O, дыхательный объем = 6-8 мл/кг идеальной массы тела. (ИМТ), соотношение вдох-выдох =1:2;
- Согласитесь на участие в этом эксперименте и подпишите информированное согласие.
Критерии исключения:
- 1. Применение любых NO-содержащих препаратов (например, нитроглицерина), противовоспалительных средств или препаратов или средств, влияющих на диаметр дыхательных путей, в течение 6 часов до первого измерения FeNO; 2. Участие в других клинических исследовательских проектах; 3. Пациенты, признанные исследователями непригодными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация FeNO
Временное ограничение: 1,5 года
|
Концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе у пациентов с дыхательной недостаточностью различной степени тяжести в отделениях интенсивной терапии
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ming Zhong, Doctor, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiZhongshanICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .