Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne FeNO u pacjentów OIOM-ów z ARS

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Badanie obserwacyjne ułamkowego stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu u pacjentów z zaawansowanym wspomaganiem oddechowym

  1. Cel główny: Porównanie stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu u chorych na OIT o różnym nasileniu niewydolności oddechowej.

  2. Cel drugorzędny:

    1. Obserwacja zmian stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu u pacjentów wentylowanych mechanicznie w czasie;
    2. Zależność i różnice pomiędzy poziomami przepływu krwi podczas wentylacji płuc u pacjentów z różnymi stężeniami NO w wydychanym powietrzu;
    3. Reaktywność pacjentów o różnym stężeniu NO w wydychanym powietrzu na terapię wziewnym tlenkiem azotu i związek między nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii z zaawansowanym wspomaganiem oddechowym

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci (≥18 lat) z wentylacją mechaniczną lub zaawansowanym wspomaganiem oddechowym na OIT, niezależnie od płci;
  2. Oczekiwany czas wentylacji mechanicznej intubacji dotchawiczej wynosi ponad 24 godziny;
  3. Przyjęto początkowe ustawienia respiratora, rutynę kliniczną: frakcja tlenu (FIO2) = 50%, częstość oddechów = 15/min, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) = 5 cmH2O, objętość oddechowa = 6-8 ml/kg idealnej masy ciała (IBW), stosunek wdech-wydech =1:2;
  4. Wyraź zgodę na udział w tym eksperymencie i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • 1.Zażywanie jakichkolwiek leków zawierających NO (takich jak nitrogliceryna), leków przeciwzapalnych lub leków lub środków wpływających na średnicę dróg oddechowych w ciągu 6 godzin przed pierwszym pomiarem FeNO; 2. Uczestnictwo w innych projektach badań klinicznych; 3. Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie FeNO
Ramy czasowe: 1,5 roku
Stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu u pacjentów z różnym stopniem niewydolności oddechowej przebywających na OIT
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiZhongshanICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj