Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie FeNO u pacientů na JIP s ARS

6. listopadu 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Observační studie frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého u pacientů s pokročilou podporou dýchání

  1. Hlavní cíl: Porovnat koncentraci vydechovaného oxidu dusnatého u pacientů s různou závažností respiračního selhání na JIP.

  2. Sekundární účel:

    1. Sledovat změnu koncentrace oxidu dusnatého ve vydechovaném dechu pacientů s mechanickou ventilací v průběhu času;
    2. Vztah a rozdíly mezi hladinami průtoku krve plicní ventilací u pacientů s různými koncentracemi NO ve vydechovaném vzduchu;
    3. Reaktivita pacientů s různými koncentracemi NO ve vydechovaném vzduchu na inhalační terapii oxidem dusnatým a vztah mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP s pokročilou respirační podporou

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí pacienti (≥18 let) s mechanickou ventilací nebo pokročilou respirační podporou na JIP, bez ohledu na pohlaví;
  2. Předpokládaná doba mechanické ventilace tracheální intubace je více než 24 hodin;
  3. Počáteční ventilátor Nastavení klinické rutiny byla přijata: kyslíková frakce (FIO2) = 50 %, dechová frekvence = 15/min, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) = 5 cmH2O, dechový objem = 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti (IBW), poměr nádech-výdech =1:2;
  4. Souhlaste s účastí v tomto experimentu a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1.Užití jakýchkoli léků obsahujících NO (jako je nitroglycerin), protizánětlivých léků nebo léků nebo prostředků ovlivňujících průměr dýchacích cest do 6 hodin před prvním měřením FeNO; 2. Účast na jiných projektech klinického výzkumu; 3. Pacienti, které vyšetřovatelé považovali za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace FeNO
Časové okno: 1,5 roku
Vydechovaná koncentrace oxidu dusnatého u pacientů s různou závažností respiračního selhání na JIP
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ming Zhong, Doctor, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiZhongshanICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit