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高血圧における人工知能による心エコー解析 (CARDINAL)

2024年11月7日 更新者:Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、患者データと組み合わせた日常的な画像データ (心エコー検査) の分析を通じて、動脈性高血圧症における心臓リモデリングを特徴付ける人工知能 (AI) ツールを開発することです。 より正確には、この研究により、(i) 高血圧に影響を受けた集団の心臓への影響のスペクトルを適切な方法で表現し、特により曖昧な被験者に対して、病状の進行をよりよく特徴付けることが可能になります。特徴付けられる(「グレー」領域)。 (ii) 心機能を自動的に定量化するためのツール(心臓の形状と全体的な変形を動的に分析するための、心周期中の心筋のセグメント化と堅牢なモニタリング)を開発し、それにより心機能に富んだ記述子を抽出する。現在臨床で使用されているもの。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 募集
        • Hopital Lyon Sud
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年1月から2021年12月までにクロワ・ルース病院およびリヨン・シュッド病院の心臓病連盟で入院中に包括的な高血圧評価を受けた患者

説明

対象基準 2018年1月から2021年12月までに、クロワ・ルース病院およびリヨン・シュッド病院の心臓病連盟で入院中に包括的な血圧評価を受けた患者。

除外基準 未成年の患者。 保佐または後見を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧患者
2018年1月から2021年12月まで、ラ・クロワ・ルース病院およびリヨン南病院の心臓病学会での入院中に血圧評価を受けた患者
高血圧の重症度は、血圧測定、降圧治療の回数、および左心室内圧および左心室の質量と相関するNT-proBNP測定を利用して、各患者について事前に診断されています。 。 この情報は、(i) 学習フェーズ中に部分母集団 (アルゴリズムのトレーニングに使用される収集されたデータベースの一部) からの病理表現空間の構造化をガイドするために使用されます。 (ii) テスト部分母集団 (収集されたデータベースの残りの部分) からのエンドポイントとして機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血圧
時間枠:ベースライン
この測定では、動脈血圧を水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位で評価します。 血圧測定には、収縮期値と拡張期値の両方が含まれます。 この測定値は、高血圧の重症度を評価し、研究期間中の変化を追跡するために使用されます。
ベースライン
降圧薬の数
時間枠:ベースライン

この測定では、各患者に処方された降圧薬の数が記録されます。 データは、参加者の血圧レベルを制御するために必要な治療計画の強度を評価するために使用されます。

測定単位: 薬剤の数 (整数)

ベースライン
NT-proBNP濃度
時間枠:ベースライン
この測定では、左心室の圧力および質量と相関するバイオマーカーである N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) の血漿濃度を評価します。 NT-proBNP レベルは、高血圧に伴う心臓ストレスを評価するために、ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) で分析されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (推定)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月7日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0643
  • 898 (HCL)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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