Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische analyse door kunstmatige intelligentie bij hypertensie (CARDINAL)

7 november 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel van deze studie is om hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) te ontwikkelen om cardiale remodellering bij arteriële hypertensie te karakteriseren door de analyse van routinematige beeldgegevens (echocardiografie) in combinatie met patiëntgegevens. Meer precies zal deze studie het mogelijk maken (i) om op een relevante manier het spectrum van de cardiale gevolgen weer te geven van een populatie die getroffen is door hypertensie om de voortgang van de pathologie beter te karakteriseren, in het bijzonder ten opzichte van de meer dubbelzinnige onderwerpen te karakteriseren ("grijs" gebied); (ii) instrumenten ontwikkelen voor de automatische kwantificering van de hartfunctie (segmentatie en robuuste monitoring van het myocardium tijdens de hartcyclus, voor de dynamische analyse van de vorm en globale vervorming van het hart) en daarom descriptoren extraheren die rijker zijn aan hartfunctie dan die momenteel in de klinische routine worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • Hopital Lyon Sud
        • Contact:
        • Contact:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2018 en december 2021 een uitgebreide beoordeling van de hypertensie hebben ondergaan tijdens ziekenhuisopname in de Cardiologische Federatie in het Croix Rousse Ziekenhuis en het Lyon Sud Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiënten die een uitgebreide bloeddrukbeoordeling hebben ondergaan tijdens ziekenhuisopname in de Cardiologische Federatie in het Croix Rousse Ziekenhuis en het Lyon Sud Ziekenhuis tussen januari 2018 en december 2021.

Uitsluitingscriteria Minderjarige patiënten. Patiënten onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensieve patiënten
Patiënten die een bloeddrukmeting hebben ondergaan tijdens ziekenhuisopname in de Fédération de Cardiologie in Hôpital de la Croix Rousse en Hôpital Lyon Sud van januari 2018 tot december 2021
Ander: Klinische hartparameters (arteriële druk, aantal antihypertensiva en de NT-proBNP-metingen)
De mate van ernst van de hypertensie zal bij elke patiënt vooraf zijn vastgesteld met behulp van de bloeddrukmetingen, het aantal antihypertensivabehandelingen en de NT-proBNP-meting die gecorreleerd is met de linker intraventriculaire druk en de massa van het linkerventrikel. . Deze informatie zal worden gebruikt (i) om de structurering van de pathologierepresentatieruimte te begeleiden tijdens de leerfase van een subpopulatie (een deel van de verzamelde database dat zal worden gebruikt voor het trainen van algoritmen); (ii) om te dienen als eindpunt van een testsubpopulatie (het resterende deel van de verzamelde database).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Deze maatregel beoordeelt de arteriële bloeddruk in millimeters kwik (mmHg). Bloeddrukmetingen omvatten zowel systolische als diastolische waarden. Deze meting zal worden gebruikt om de ernst van de hypertensie te evalueren en veranderingen in de loop van het onderzoek te volgen.
Basislijn
Aantal antihypertensiva
Tijdsspanne: Basislijn

Deze maatregel registreert het aantal antihypertensiva dat aan elke patiënt wordt voorgeschreven. De gegevens zullen worden gebruikt om de intensiteit van het behandelingsregime te beoordelen dat nodig is om de bloeddruk bij deelnemers onder controle te houden.

Maateenheid: Aantal medicijnen (geheel getal)
Basislijn
NT-proBNP-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Deze maatregel zal de plasmaconcentraties van N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) beoordelen, een biomarker die gecorreleerd is met linkerventrikeldruk en massa. NT-proBNP-niveaus zullen worden geanalyseerd in picogrammen per milliliter (pg/ml) om cardiale stress geassocieerd met hypertensie te evalueren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0643
  • 898 (HCL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren