Análisis ecocardiográfico por inteligencia artificial en hipertensión (CARDINAL)
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El objetivo de este estudio es desarrollar herramientas de inteligencia artificial (IA) para caracterizar el remodelado cardíaco en la hipertensión arterial mediante el análisis de datos de imágenes de rutina (ecocardiografía) junto con datos del paciente.
Más precisamente, este estudio permitirá (i) representar de manera relevante el espectro de las repercusiones cardíacas de una población afectada por la hipertensión para caracterizar mejor la evolución de la patología, en particular frente a los sujetos más ambiguos. a caracterizar (zona "gris"); (ii) desarrollar herramientas para la cuantificación automática de la función cardíaca (segmentación y monitorización robusta del miocardio durante el ciclo cardíaco, para el análisis dinámico de la forma y deformación global del corazón) y, por tanto, extraer descriptores más ricos en función cardíaca que los utilizados actualmente en la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PierreYves COURAND, MD
- Número de teléfono: (+33) 04 78 86 57 37
- Correo electrónico: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatou LANGEVIN
- Número de teléfono: (+33) 04 72 07 28 65
- Correo electrónico: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Hopital Lyon Sud
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Contacto:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 04.78.86.57.37
- Correo electrónico: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron sometidos a una evaluación integral de hipertensión durante la hospitalización en la Federación Cardiológica del Hospital Croix Rousse y del Hospital Lyon Sud entre enero de 2018 y diciembre de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes que fueron sometidos a una evaluación integral de la presión arterial durante la hospitalización en la Federación Cardiológica del Hospital Croix Rousse y del Hospital Lyon Sud entre enero de 2018 y diciembre de 2021.
Criterios de exclusión Pacientes menores de edad. Pacientes bajo curatela o tutela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hipertensos
Pacientes sometidos a una evaluación de la presión arterial durante la hospitalización en la Fédération de Cardiologie del Hôpital de la Croix Rousse y del Hôpital Lyon Sud de enero de 2018 a diciembre de 2021
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El grado de gravedad de la hipertensión habrá sido previamente diagnosticado para cada paciente con la ayuda de las mediciones de la presión arterial, el número de tratamientos antihipertensivos y la medición del NT-proBNP que se correlaciona con la presión intraventricular izquierda y la masa del ventrículo izquierdo. .
Esta información se utilizará (i) para guiar la estructuración del espacio de representación de patología durante la fase de aprendizaje de una subpoblación (una parte de la base de datos recopilada que se utilizará para entrenar algoritmos); (ii) servir como criterio de valoración de una subpoblación de prueba (la parte restante de la base de datos recopilada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida evaluará la presión arterial en milímetros de mercurio (mmHg).
Las mediciones de la presión arterial incluirán valores tanto sistólicos como diastólicos.
Esta medición se utilizará para evaluar la gravedad de la hipertensión y realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del estudio.
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Base
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Número de medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida registrará la cantidad de medicamentos antihipertensivos prescritos a cada paciente. Los datos se utilizarán para evaluar la intensidad del régimen de tratamiento necesario para controlar los niveles de presión arterial en los participantes. Unidad de medida: Recuento de medicamentos (entero) |
Base
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Concentración de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida evaluará las concentraciones plasmáticas de péptido natriurético tipo pro b N-terminal (NT-proBNP), un biomarcador correlacionado con la presión y la masa del ventrículo izquierdo.
Los niveles de NT-proBNP se analizarán en picogramos por mililitro (pg/mL) para evaluar el estrés cardíaco asociado con la hipertensión.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .