Ekkokardiografisk analyse av kunstig intelligens ved hypertensjon (CARDINAL)
7. november 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Målet med denne studien er å utvikle verktøy for kunstig intelligens (AI) for å karakterisere hjerteremodellering ved arteriell hypertensjon gjennom analyse av rutinemessige bildedata (ekkokardiografi) kombinert med pasientdata.
Mer presist vil denne studien gjøre det mulig (i) å representere på en relevant måte spekteret av hjertevirkningene til en populasjon som er påvirket av hypertensjon for å bedre karakterisere utviklingen av patologien, spesielt i forhold til de mer tvetydige fagene å karakteriseres ("grå" område); (ii) å utvikle verktøy for automatisk kvantifisering av hjertefunksjon (segmentering og robust overvåking av myokardiet under hjertesyklusen, for dynamisk analyse av hjertets form og globale deformasjon) og derfor trekke ut deskriptorer som er rikere på hjertefunksjon enn de som for tiden brukes i klinisk rutine.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: PierreYves COURAND, MD
- Telefonnummer: (+33) 04 78 86 57 37
- E-post: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatou LANGEVIN
- Telefonnummer: (+33) 04 72 07 28 65
- E-post: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04.78.86.57.37
- E-post: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en omfattende hypertensjonsvurdering under sykehusinnleggelse i Cardiologic Federation ved Croix Rousse Hospital og Lyon Sud Hospital mellom januar 2018 og desember 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Pasienter som gjennomgikk en omfattende blodtrykksvurdering under sykehusinnleggelse i Cardiologic Federation ved Croix Rousse Hospital og Lyon Sud Hospital mellom januar 2018 og desember 2021.
Eksklusjonskriterier Pasienter som er mindreårige. Pasienter under kuratorskap eller vergemål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive pasienter
Pasienter som har gjennomgått en blodtrykksvurdering under sykehusinnleggelse i Fédération de Cardiologie ved Hôpital de la Croix Rousse og Hôpital Lyon Sud fra januar 2018 til desember 2021
|
Alvorlighetsgraden av hypertensjonen vil tidligere ha blitt diagnostisert for hver pasient ved hjelp av blodtrykksmålingene, antall antihypertensive behandlinger og NT-proBNP-målingen som er korrelert med venstre intraventrikulært trykk og massen av venstre ventrikkel. .
Denne informasjonen vil bli brukt (i) for å veilede struktureringen av patologirepresentasjonsrommet under læringsfasen fra en underpopulasjon (en del av den innsamlede databasen som vil bli brukt til treningsalgoritmer); (ii) å tjene som et endepunkt fra en testdelpopulasjon (den gjenværende delen av databasen samlet inn).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette målet vil vurdere det arterielle blodtrykket i millimeter kvikksølv (mmHg).
Blodtrykksmålinger vil inkludere både systoliske og diastoliske verdier.
Denne målingen vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av hypertensjon og spore endringer i løpet av studien.
|
Grunnlinje
|
|
Antall antihypertensive medisiner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette tiltaket vil registrere antall antihypertensive medisiner som er foreskrevet til hver pasient. Dataene vil bli brukt til å vurdere intensiteten av behandlingsregimet som kreves for å kontrollere blodtrykksnivåene hos deltakerne. Måleenhet: Antall medisiner (heltall) |
Grunnlinje
|
|
NT-proBNP Konsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette målet vil vurdere plasmakonsentrasjoner av N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), en biomarkør korrelert med venstre ventrikkeltrykk og masse.
NT-proBNP-nivåer vil bli analysert i pikogram per milliliter (pg/mL) for å evaluere hjertestress assosiert med hypertensjon.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .