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Analisi ecocardiografica mediante intelligenza artificiale nell'ipertensione (CARDINAL)

7 novembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'obiettivo di questo studio è sviluppare strumenti di intelligenza artificiale (AI) per caratterizzare il rimodellamento cardiaco nell'ipertensione arteriosa attraverso l'analisi di dati di imaging di routine (ecocardiografia) accoppiati con i dati del paziente. Più precisamente, questo studio consentirà (i) di rappresentare in modo rilevante lo spettro delle ripercussioni cardiache di una popolazione affetta da ipertensione per meglio caratterizzare l'andamento della patologia, in particolare rispetto ai soggetti più ambigui da caratterizzare (zona “grigia”); (ii) sviluppare strumenti per la quantificazione automatica della funzione cardiaca (segmentazione e monitoraggio robusto del miocardio durante il ciclo cardiaco, per l'analisi dinamica della forma e della deformazione globale del cuore) e quindi estrarre descrittori più ricchi di funzione cardiaca rispetto a quelli attualmente utilizzati nella routine clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hopital Lyon Sud
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a una valutazione completa dell'ipertensione durante il ricovero presso la Federazione Cardiologica dell'Ospedale Croix Rousse e dell'Ospedale Lyon Sud tra gennaio 2018 e dicembre 2021

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti sottoposti a una valutazione completa della pressione arteriosa durante il ricovero presso la Federazione Cardiologica presso l'Ospedale Croix Rousse e l'Ospedale Lyon Sud tra gennaio 2018 e dicembre 2021.

Criteri di esclusione Pazienti minorenni. Pazienti sotto curatela o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ipertesi
Pazienti sottoposti a valutazione della pressione arteriosa durante il ricovero presso la Fédération de Cardiologie dell'Hôpital de la Croix Rousse e dell'Hôpital Lyon Sud da gennaio 2018 a dicembre 2021
Altro: Parametri cardiaci clinici (pressione arteriosa, numero di farmaci antipertensivi e misurazioni di NT-proBNP)
Il grado di gravità dell'ipertensione sarà stato precedentemente diagnosticato per ciascun paziente con l'aiuto delle misurazioni della pressione arteriosa, del numero di trattamenti antipertensivi e della misurazione dell'NT-proBNP che è correlato alla pressione intraventricolare sinistra e alla massa del ventricolo sinistro. . Queste informazioni verranno utilizzate (i) per guidare la strutturazione dello spazio di rappresentazione della patologia durante la fase di apprendimento da una sottopopolazione (una porzione del database raccolto che verrà utilizzato per l'addestramento degli algoritmi); (ii) fungere da endpoint da una sottopopolazione di test (la parte rimanente del database raccolto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misura valuterà la pressione arteriosa in millimetri di mercurio (mmHg). Le misurazioni della pressione sanguigna includeranno sia i valori sistolici che quelli diastolici. Questa misurazione verrà utilizzata per valutare la gravità dell'ipertensione e tenere traccia dei cambiamenti nel corso dello studio.
Linea di base
Numero di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Linea di base

Questa misura registrerà il numero di farmaci antipertensivi prescritti a ciascun paziente. I dati verranno utilizzati per valutare l'intensità del regime di trattamento richiesto per controllare i livelli di pressione sanguigna nei partecipanti.

Unità di misura: Conteggio farmaci (numero intero)
Linea di base
Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misura valuterà le concentrazioni plasmatiche del peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP), un biomarcatore correlato alla pressione e alla massa ventricolare sinistra. I livelli di NT-proBNP saranno analizzati in picogrammi per millilitro (pg/mL) per valutare lo stress cardiaco associato all'ipertensione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0643
  • 898 (HCL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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