Ekkokardiografisk analyse af kunstig intelligens ved hypertension (CARDINAL)
7. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle kunstig intelligens (AI) værktøjer til at karakterisere hjerteombygning ved arteriel hypertension gennem analyse af rutinemæssige billeddannelsesdata (ekkokardiografi) kombineret med patientdata.
Mere præcist vil denne undersøgelse gøre det muligt (i) på en relevant måde at repræsentere spektret af hjertevirkningerne af en population, der er ramt af hypertension for bedre at karakterisere patologiens fremskridt, især i forhold til de mere tvetydige emner at blive karakteriseret ("grå" område); (ii) at udvikle værktøjer til automatisk kvantificering af hjertefunktion (segmentering og robust overvågning af myokardiet under hjertecyklussen, til dynamisk analyse af hjertets form og globale deformation) og derfor at udtrække deskriptorer, der er rigere på hjertefunktion end dem, der i øjeblikket anvendes i klinisk rutine.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PierreYves COURAND, MD
- Telefonnummer: (+33) 04 78 86 57 37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatou LANGEVIN
- Telefonnummer: (+33) 04 72 07 28 65
- E-mail: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04.78.86.57.37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en omfattende hypertensionsvurdering under indlæggelse i Cardiologic Federation på Croix Rousse Hospital og Lyon Sud Hospital mellem januar 2018 og december 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier Patienter, der gennemgik en omfattende blodtryksvurdering under indlæggelse i Cardiologic Federation på Croix Rousse Hospital og Lyon Sud Hospital mellem januar 2018 og december 2021.
Eksklusionskriterier Patienter, der er mindreårige. Patienter under kuratur eller værgemål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive patienter
Patienter, der har gennemgået en blodtryksvurdering under indlæggelse i Fédération de Cardiologie på Hôpital de la Croix Rousse og Hôpital Lyon Sud fra januar 2018 til december 2021
|
Sværhedsgraden af hypertensionen vil tidligere være blevet diagnosticeret for hver patient ved hjælp af blodtryksmålingerne, antallet af antihypertensive behandlinger og NT-proBNP-målingen, som er korreleret med venstre intraventrikulær tryk og massen af venstre ventrikel. .
Denne information vil blive brugt (i) til at vejlede struktureringen af patologirepræsentationsrummet under indlæringsfasen fra en underpopulation (en del af den indsamlede database, der vil blive brugt til træning af algoritmer); (ii) at tjene som et endepunkt fra en testsub-population (den resterende del af databasen indsamlet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål vil vurdere det arterielle blodtryk i millimeter kviksølv (mmHg).
Blodtryksmålinger vil omfatte både systoliske og diastoliske værdier.
Denne måling vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af hypertension og spore ændringer i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline
|
|
Antal antihypertensive medicin
Tidsramme: Baseline
|
Denne foranstaltning vil registrere antallet af antihypertensive medicin ordineret til hver patient. Dataene vil blive brugt til at vurdere intensiteten af det behandlingsregime, der kræves for at kontrollere blodtryksniveauer hos deltagerne. Måleenhed: Antal lægemidler (heltal) |
Baseline
|
|
NT-proBNP Koncentration
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål vil vurdere plasmakoncentrationer af N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), en biomarkør korreleret med venstre ventrikeltryk og masse.
NT-proBNP niveauer vil blive analyseret i picogram pr. milliliter (pg/mL) for at evaluere hjertestress forbundet med hypertension.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Anslået)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .