- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680986
Analiza echokardiograficzna przeprowadzona przez sztuczną inteligencję w nadciśnieniu tętniczym (CARDINAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PierreYves COURAND, MD
- Numer telefonu: (+33) 04 78 86 57 37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatou LANGEVIN
- Numer telefonu: (+33) 04 72 07 28 65
- E-mail: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 04.78.86.57.37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci, którzy przeszli kompleksową ocenę ciśnienia krwi podczas hospitalizacji w Federacji Kardiologicznej w szpitalach Croix Rousse i Lyon Sud w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2021 r.
Kryteria wykluczenia Pacjenci nieletni. Pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
Pacjenci poddani ocenie ciśnienia krwi podczas hospitalizacji w Fédération de Cardiologie w Hôpital de la Croix Rousse i Hôpital Lyon Sud w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2021 r.
|
Stopień nasilenia nadciśnienia tętniczego zostanie wcześniej zdiagnozowany u każdego pacjenta na podstawie pomiarów ciśnienia krwi, liczby terapii hipotensyjnych oraz pomiaru NT-proBNP, który jest skorelowany z ciśnieniem śródkomorowym lewej komory i masą lewej komory .
Informacje te zostaną wykorzystane (i) do kierowania strukturą przestrzeni reprezentacji patologii podczas fazy uczenia się z subpopulacji (część zebranej bazy danych, która zostanie wykorzystana do algorytmów szkoleniowych); (ii) służyć jako punkt końcowy z subpopulacji testowej (zebrana pozostała część bazy danych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten pozwoli ocenić ciśnienie tętnicze krwi w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Pomiary ciśnienia krwi będą obejmować zarówno wartości skurczowe, jak i rozkurczowe.
Pomiar ten zostanie wykorzystany do oceny ciężkości nadciśnienia i śledzenia zmian w trakcie badania.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miernik ten rejestruje liczbę leków przeciwnadciśnieniowych przepisanych każdemu pacjentowi. Dane zostaną wykorzystane do oceny intensywności schematu leczenia wymaganego do kontrolowania poziomu ciśnienia krwi u uczestników. Jednostka miary: Liczba leków (liczba całkowita) |
Linia bazowa
|
|
Stężenie NT-proBNP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten pozwoli ocenić stężenie w osoczu N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro b (NT-proBNP), biomarkera powiązanego z ciśnieniem i masą lewej komory.
Poziomy NT-proBNP będą analizowane w pikogramach na mililitr (pg/ml) w celu oceny obciążenia sercowego związanego z nadciśnieniem.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .