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Analyse échocardiographique par intelligence artificielle dans l'hypertension (CARDINAL)

7 novembre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif de cette étude est de développer des outils d'intelligence artificielle (IA) pour caractériser le remodelage cardiaque dans l'hypertension artérielle grâce à l'analyse de données d'imagerie de routine (échocardiographie) couplées aux données des patients. Plus précisément, cette étude permettra (i) de représenter de manière pertinente le spectre des répercussions cardiaques d'une population touchée par l'hypertension pour mieux caractériser l'évolution de la pathologie, notamment vis-à-vis des sujets les plus ambigus. à caractériser (zone « grise ») ; (ii) développer des outils de quantification automatique de la fonction cardiaque (segmentation et suivi robuste du myocarde au cours du cycle cardiaque, pour l'analyse dynamique de la forme et de la déformation globale du cœur) et donc extraire des descripteurs plus riches en fonction cardiaque que ceux actuellement utilisés en routine clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Recrutement
        • Hopital Lyon Sud
        • Contact:
        • Contact:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant bénéficié d'un bilan complet d'hypertension artérielle lors d'une hospitalisation à la Fédération Cardiologique de l'Hôpital de la Croix Rousse et de l'Hôpital Lyon Sud entre janvier 2018 et décembre 2021

La description

Critères d'intégration Patients ayant bénéficié d'un bilan tensionnel complet lors d'une hospitalisation à la Fédération Cardiologique de l'Hôpital de la Croix Rousse et de l'Hôpital Lyon Sud entre janvier 2018 et décembre 2021.

Critères d'exclusion Patients mineurs. Patients sous curatelle ou tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hypertendus
Patients ayant bénéficié d'un bilan tensionnel lors d'une hospitalisation à la Fédération de Cardiologie de l'Hôpital de la Croix Rousse et de l'Hôpital Lyon Sud de janvier 2018 à décembre 2021
Autre: Paramètres cardiaques cliniques (pression artérielle, nombre de médicaments antihypertenseurs et mesures NT-proBNP)
Le degré de sévérité de l'hypertension aura été préalablement diagnostiqué pour chaque patient à l'aide des mesures de tension artérielle, du nombre de traitements antihypertenseurs et de la mesure du NT-proBNP qui est corrélée à la pression intraventriculaire gauche et à la masse du ventricule gauche. . Ces informations seront utilisées (i) pour guider la structuration de l'espace de représentation de la pathologie lors de la phase d'apprentissage à partir d'une sous-population (une partie de la base de données collectée qui sera utilisée pour l'entraînement des algorithmes) ; (ii) pour servir de point final à partir d'une sous-population test (la partie restante de la base de données collectée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Référence
Cette mesure évaluera la pression artérielle en millimètres de mercure (mmHg). Les mesures de la pression artérielle incluront à la fois les valeurs systoliques et diastoliques. Cette mesure sera utilisée pour évaluer la gravité de l'hypertension et suivre les changements au cours de l'étude.
Référence
Nombre de médicaments antihypertenseurs
Délai: Référence

Cette mesure enregistrera le nombre de médicaments antihypertenseurs prescrits à chaque patient. Les données seront utilisées pour évaluer l'intensité du schéma thérapeutique requis pour contrôler les niveaux de tension artérielle chez les participants.

Unité de mesure : nombre de médicaments (entier)
Référence
Concentration de NT-proBNP
Délai: Référence
Cette mesure évaluera les concentrations plasmatiques de peptide natriurétique de type pro B N-terminal (NT-proBNP), un biomarqueur corrélé à la pression et à la masse ventriculaire gauche. Les niveaux de NT-proBNP seront analysés en picogrammes par millilitre (pg/mL) pour évaluer le stress cardiaque associé à l'hypertension.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Estimé)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0643
  • 898 (HCL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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