Эхокардиографический анализ искусственного интеллекта при гипертонии (CARDINAL)
7 ноября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Целью данного исследования является разработка инструментов искусственного интеллекта (ИИ) для характеристики ремоделирования сердца при артериальной гипертензии посредством анализа рутинных данных визуализации (эхокардиографии) в сочетании с данными пациентов.
Точнее, это исследование позволит (i) соответствующим образом представить спектр сердечных последствий у населения, страдающего гипертонией, чтобы лучше охарактеризовать прогресс патологии, в частности, по отношению к более неоднозначным субъектам. охарактеризовать («серая» зона); (ii) разработать инструменты для автоматической количественной оценки сердечной функции (сегментация и надежный мониторинг миокарда во время сердечного цикла, для динамического анализа формы и глобальной деформации сердца) и, следовательно, для извлечения дескрипторов, более богатых по сердечной функции, чем те, которые в настоящее время используются в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: PierreYves COURAND, MD
- Номер телефона: (+33) 04 78 86 57 37
- Электронная почта: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatou LANGEVIN
- Номер телефона: (+33) 04 72 07 28 65
- Электронная почта: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Рекрутинг
- Hopital Lyon Sud
-
Контакт:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Номер телефона: +33 04.78.86.57.37
- Электронная почта: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие комплексное обследование на артериальную гипертензию во время госпитализации в Кардиологической федерации госпиталя Круа-Рус и госпиталя Лион-Сюд в период с января 2018 г. по декабрь 2021 г.
Описание
Критерии включения Пациенты, прошедшие комплексную оценку артериального давления во время госпитализации в кардиологическую федерацию в больнице Круа-Рус и больнице Lyon Sud в период с января 2018 года по декабрь 2021 года.
Критерии исключения Пациенты, являющиеся несовершеннолетними. Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертоники
Пациенты, прошедшие оценку артериального давления во время госпитализации в Fédération de Cardiologie в Hôpital de la Croix Rousse и Hôpital Lyon Sud с января 2018 г. по декабрь 2021 г.
|
Степень тяжести гипертонии будет предварительно диагностирована для каждого пациента с помощью измерений артериального давления, количества антигипертензивных курсов лечения и измерения NT-proBNP, которое коррелирует с левым внутрижелудочковым давлением и массой левого желудочка. .
Эта информация будет использоваться (i) для руководства структурированием пространства представления патологии на этапе обучения из подгруппы населения (часть собранной базы данных, которая будет использоваться для алгоритмов обучения); (ii) служить конечной точкой из тестовой подгруппы (оставшаяся часть собранной базы данных).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера позволит оценить артериальное давление в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Измерения артериального давления будут включать как систолическое, так и диастолическое значение.
Это измерение будет использоваться для оценки тяжести гипертонии и отслеживания изменений в ходе исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Количество антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера будет фиксировать количество антигипертензивных препаратов, назначенных каждому пациенту. Данные будут использоваться для оценки интенсивности режима лечения, необходимого для контроля уровня артериального давления у участников. Единица измерения: количество лекарств (целое число). |
Базовый уровень
|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера позволит оценить концентрацию в плазме N-концевого натрийуретического пептида pro b-типа (NT-proBNP), биомаркера, коррелирующего с давлением и массой левого желудочка.
Уровни NT-proBNP будут анализироваться в пикограммах на миллилитр (пг/мл) для оценки сердечного стресса, связанного с гипертонией.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .