Echokardiografická analýza pomocí umělé inteligence u hypertenze (CARDINAL)
7. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem této studie je vyvinout nástroje umělé inteligence (AI) pro charakterizaci srdeční remodelace u arteriální hypertenze prostřednictvím analýzy rutinních zobrazovacích dat (echokardiografie) ve spojení s daty pacientů.
Přesněji řečeno, tato studie umožní (i) relevantním způsobem znázornit spektrum srdečních dopadů populace postižené hypertenzí, aby bylo možné lépe charakterizovat postup patologie, zejména ve vztahu k nejednoznačnějším subjektům která má být charakterizována ("šedá" oblast); (ii) vyvinout nástroje pro automatickou kvantifikaci srdeční funkce (segmentace a robustní monitorování myokardu během srdečního cyklu, pro dynamickou analýzu tvaru a globální deformace srdce), a proto extrahovat deskriptory bohatší na srdeční funkce než ty, které se v současnosti používají v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PierreYves COURAND, MD
- Telefonní číslo: (+33) 04 78 86 57 37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatou LANGEVIN
- Telefonní číslo: (+33) 04 72 07 28 65
- E-mail: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 04.78.86.57.37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili komplexní vyšetření hypertenze během hospitalizace v Kardiologické federaci v Croix Rousse Hospital a Lyon Sud Hospital mezi lednem 2018 a prosincem 2021
Popis
Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří podstoupili komplexní hodnocení krevního tlaku během hospitalizace v Kardiologické federaci v nemocnici Croix Rousse a nemocnici Lyon Sud v období od ledna 2018 do prosince 2021.
Kritéria vyloučení Nezletilí pacienti. Pacienti pod kuratelou nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní pacienti
Pacienti, kteří podstoupili měření krevního tlaku během hospitalizace ve Fédération de Cardiologie v Hôpital de la Croix Rousse a Hôpital Lyon Sud od ledna 2018 do prosince 2021
|
Stupeň závažnosti hypertenze bude u každého pacienta předem diagnostikován pomocí měření krevního tlaku, počtu antihypertenzních terapií a měření NT-proBNP, které koreluje s levým intraventrikulárním tlakem a hmotností levé komory. .
Tyto informace budou použity (i) k vedení strukturování prostoru reprezentace patologie během fáze učení z dílčí populace (část shromážděné databáze, která bude použita pro trénovací algoritmy); (ii) sloužit jako koncový bod z testovací dílčí populace (shromážděná zbývající část databáze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření vyhodnotí arteriální krevní tlak v milimetrech rtuti (mmHg).
Měření krevního tlaku bude zahrnovat jak systolické, tak diastolické hodnoty.
Toto měření bude použito k hodnocení závažnosti hypertenze a sledování změn v průběhu studie.
|
Základní linie
|
|
Počet antihypertenzních léků
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření zaznamená počet předepsaných antihypertenziv každému pacientovi. Data budou použita k posouzení intenzity léčebného režimu potřebného ke kontrole hladin krevního tlaku u účastníků. Měrná jednotka: Počet léků (celé číslo) |
Základní linie
|
|
Koncentrace NT-proBNP
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření vyhodnotí plazmatické koncentrace N-terminálního natriuretického peptidu typu pro b (NT-proBNP), biomarkeru korelujícího s tlakem a hmotou levé komory.
Hladiny NT-proBNP budou analyzovány v pikogramech na mililitr (pg/ml), aby se vyhodnotil srdeční stres spojený s hypertenzí.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .