- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680986
고혈압 환자의 인공지능을 이용한 심초음파 분석 (CARDINAL)
2024년 11월 7일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본 연구의 목적은 환자 데이터와 결합된 일상적인 영상 데이터(심장초음파)의 분석을 통해 동맥 고혈압에서 심장 리모델링을 특성화하는 인공 지능(AI) 도구를 개발하는 것입니다.
보다 정확하게는, 이 연구를 통해 (i) 고혈압의 영향을 받는 인구의 심장 영향 스펙트럼을 적절한 방식으로 표현하여 특히 모호한 대상에 대해 병리학의 진행을 더 잘 특성화할 수 있습니다. 특성화("회색" 영역); (ii) 심장 기능의 자동 정량화(심장 주기 중 심근의 분할 및 강력한 모니터링, 심장의 모양 및 전반적인 변형에 대한 동적 분석)를 위한 도구를 개발하여 심장 기능이 더 풍부한 설명자를 추출합니다. 현재 임상 루틴에서 사용되는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PierreYves COURAND, MD
- 전화번호: (+33) 04 78 86 57 37
- 이메일: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatou LANGEVIN
- 전화번호: (+33) 04 72 07 28 65
- 이메일: fatou.langevin@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Hopital Lyon Sud
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연락하다:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- 전화번호: +33 04.78.86.57.37
- 이메일: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2021년 12월까지 Croix Rousse 병원 및 Lyon Sud 병원 심장연맹 입원 중 종합적인 고혈압 평가를 받은 환자
설명
포함 기준 2018년 1월부터 2021년 12월 사이에 Croix Rousse 병원과 Lyon Sud 병원의 심장연맹에 입원하여 종합 혈압 평가를 받은 환자.
제외 기준 미성년자인 환자. 큐레이터 또는 후견인이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 환자
2018년 1월부터 2021년 12월까지 Fédération de Cardiologie 병원(Hôpital de la Croix Rousse 및 Lyon Sud 병원) 입원 중 혈압 평가를 받은 환자
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고혈압의 중증도는 혈압 측정, 항고혈압 치료 횟수, 좌심실내압 및 좌심실 질량과 상관 관계가 있는 NT-proBNP 측정을 통해 각 환자에 대해 사전에 진단되었습니다. .
이 정보는 (i) 하위 집단(훈련 알고리즘에 사용될 수집된 데이터베이스의 일부)으로부터 학습 단계 동안 병리학 표현 공간의 구조화를 안내하는 데 사용됩니다. (ii) 테스트 하위 모집단(수집된 데이터베이스의 나머지 부분)의 종료점 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈압
기간: 기준선
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이 측정법은 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 동맥 혈압을 평가합니다.
혈압 측정에는 수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 포함됩니다.
이 측정은 고혈압의 중증도를 평가하고 연구 과정에서 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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기준선
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항고혈압제의 수
기간: 기준선
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이 측정은 각 환자에게 처방된 항고혈압제의 수를 기록합니다. 이 데이터는 참가자의 혈압 수준을 조절하는 데 필요한 치료 요법의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 측정 단위: 약물 개수(정수) |
기준선
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NT-proBNP 농도
기간: 기준선
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이 측정은 좌심실 압력 및 질량과 상관관계가 있는 바이오마커인 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 혈장 농도를 평가합니다.
NT-proBNP 수치는 고혈압과 관련된 심장 스트레스를 평가하기 위해 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .