Análise Ecocardiográfica por Inteligência Artificial em Hipertensão (CARDINAL)
7 de novembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O objetivo deste estudo é desenvolver ferramentas de inteligência artificial (IA) para caracterizar o remodelamento cardíaco na hipertensão arterial por meio da análise de dados de imagem de rotina (ecocardiografia) acoplados aos dados do paciente.
Mais precisamente, este estudo permitirá (i) representar de forma relevante o espectro das repercussões cardíacas de uma população afetada pela hipertensão para melhor caracterizar a evolução da patologia, em particular face aos sujeitos mais ambíguos a ser caracterizada (área “cinza”); (ii) desenvolver ferramentas para a quantificação automática da função cardíaca (segmentação e monitorização robusta do miocárdio durante o ciclo cardíaco, para a análise dinâmica da forma e deformação global do coração) e, portanto, extrair descritores mais ricos em função cardíaca do que aqueles atualmente utilizados na rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PierreYves COURAND, MD
- Número de telefone: (+33) 04 78 86 57 37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fatou LANGEVIN
- Número de telefone: (+33) 04 72 07 28 65
- E-mail: fatou.langevin@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Hopital Lyon Sud
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Contato:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
- Número de telefone: +33 04.78.86.57.37
- E-mail: pierre-yves.courand@chu-lyon.fr
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Contato:
- Pierre-Yves COURAND, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a uma avaliação abrangente da hipertensão durante a internação na Federação Cardiológica do Hospital Croix Rousse e do Hospital Lyon Sud entre janeiro de 2018 e dezembro de 2021
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes que foram submetidos a uma avaliação abrangente da pressão arterial durante a internação na Federação Cardiológica do Hospital Croix Rousse e do Hospital Lyon Sud entre janeiro de 2018 e dezembro de 2021.
Critérios de exclusão Pacientes menores. Pacientes sob curadoria ou tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes hipertensos
Pacientes submetidos a avaliação da pressão arterial durante a internação na Fédération de Cardiologie do Hôpital de la Croix Rousse e do Hôpital Lyon Sud de janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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O grau de gravidade da hipertensão terá sido previamente diagnosticado para cada paciente com o auxílio das medidas de pressão arterial, do número de tratamentos anti-hipertensivos e da medida de NT-proBNP que está correlacionada com a pressão intraventricular esquerda e a massa do ventrículo esquerdo .
Essas informações serão utilizadas (i) para orientar a estruturação do espaço de representação da patologia durante a fase de aprendizagem de uma subpopulação (parte do banco de dados coletado que será utilizada para treinamento de algoritmos); (ii) servir como ponto final de uma subpopulação de teste (a parte restante da base de dados recolhida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base
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Esta medida avaliará a pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg).
As medições da pressão arterial incluirão valores sistólicos e diastólicos.
Esta medida será usada para avaliar a gravidade da hipertensão e rastrear as mudanças ao longo do estudo.
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Linha de base
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Número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: Linha de base
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Essa medida registrará o número de medicamentos anti-hipertensivos prescritos para cada paciente. Os dados serão usados para avaliar a intensidade do regime de tratamento necessário para controlar os níveis de pressão arterial nos participantes. Unidade de Medida: Contagem de medicamentos (inteiro) |
Linha de base
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Concentração de NT-proBNP
Prazo: Linha de base
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Esta medida avaliará as concentrações plasmáticas do peptídeo natriurético tipo pro b N-terminal (NT-proBNP), um biomarcador correlacionado com a pressão e massa do ventrículo esquerdo.
Os níveis de NT-proBNP serão analisados em picogramas por mililitro (pg/mL) para avaliar o estresse cardíaco associado à hipertensão.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0643
- 898 (HCL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .