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Echokardiographische Analyse durch künstliche Intelligenz bei Bluthochdruck (CARDINAL)

7. November 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von Instrumenten der künstlichen Intelligenz (KI) zur Charakterisierung des kardialen Umbaus bei arterieller Hypertonie durch die Analyse routinemäßiger Bildgebungsdaten (Echokardiographie) in Verbindung mit Patientendaten. Genauer gesagt wird es diese Studie ermöglichen, (i) das Spektrum der kardialen Auswirkungen einer von Bluthochdruck betroffenen Bevölkerung auf relevante Weise darzustellen, um den Verlauf der Pathologie besser zu charakterisieren, insbesondere im Hinblick auf die mehrdeutigen Themen zu charakterisieren („grauer“ Bereich); (ii) Werkzeuge zur automatischen Quantifizierung der Herzfunktion zu entwickeln (Segmentierung und robuste Überwachung des Myokards während des Herzzyklus, für die dynamische Analyse der Form und globalen Verformung des Herzens) und daher Deskriptoren zu extrahieren, die reichhaltiger an der Herzfunktion sind als diejenigen, die derzeit im klinischen Alltag verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Hopital Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pierre-Yves COURAND, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in der Cardiological Federation im Croix Rousse Hospital und im Lyon Sud Hospital zwischen Januar 2018 und Dezember 2021 einer umfassenden Bluthochdruckuntersuchung unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die sich während ihres Krankenhausaufenthalts in der Cardiological Federation im Croix Rousse Hospital und im Lyon Sud Hospital zwischen Januar 2018 und Dezember 2021 einer umfassenden Blutdruckuntersuchung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien: Patienten, die minderjährig sind. Patienten unter Kuratorium oder Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertonie-Patienten
Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in der Fédération de Cardiologie im Hôpital de la Croix Rousse und im Hôpital Lyon Sud von Januar 2018 bis Dezember 2021 einer Blutdruckmessung unterzogen wurden
Sonstiges: Klinische Herzparameter (Arteriendruck, Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente und die NT-proBNP-Messungen)
Mithilfe der Blutdruckmessungen, der Anzahl der blutdrucksenkenden Behandlungen und der NT-proBNP-Messung, die mit dem linksventrikulären Druck und der Masse des linken Ventrikels korreliert, wird bei jedem Patienten zuvor der Schweregrad der Hypertonie diagnostiziert . Diese Informationen werden verwendet (i) um die Strukturierung des Pathologie-Repräsentationsraums während der Lernphase anhand einer Teilpopulation (ein Teil der gesammelten Datenbank, der für Trainingsalgorithmen verwendet wird) zu steuern; (ii) um als Endpunkt einer Test-Subpopulation zu dienen (der verbleibende Teil der gesammelten Datenbank).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dieser Messung wird der arterielle Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) ermittelt. Blutdruckmessungen umfassen sowohl systolische als auch diastolische Werte. Diese Messung wird verwendet, um den Schweregrad des Bluthochdrucks zu bewerten und Veränderungen im Verlauf der Studie zu verfolgen.
Grundlinie
Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie

Bei dieser Maßnahme wird die Anzahl der jedem Patienten verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente erfasst. Die Daten werden verwendet, um die Intensität des Behandlungsschemas zu beurteilen, das zur Kontrolle des Blutdrucks bei den Teilnehmern erforderlich ist.

Maßeinheit: Anzahl der Medikamente (Ganzzahl)
Grundlinie
NT-proBNP-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dieser Maßnahme werden die Plasmakonzentrationen des N-terminalen natriuretischen Pro-b-Typ-Peptids (NT-proBNP) bewertet, einem Biomarker, der mit dem linksventrikulären Druck und der Masse korreliert. Die NT-proBNP-Spiegel werden in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) analysiert, um den mit Bluthochdruck verbundenen Herzstress zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0643
  • 898 (HCL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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