探索的研究: 健康な成人および慢性脳卒中患者における視覚運動ステッピング学習に対する皮質プライミングの影響
2025年9月18日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
この調査研究は、健康な成人と慢性脳卒中患者の両方における脳刺激と脚のスキル学習の関係を理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- 電話番号：409--772-9555
- メール：shtseng@utmb.edu
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- 募集
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
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コンタクト：
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- 電話番号：409-772-9555
- メール：shtseng@utmb.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から90歳まで
- -登録の6か月以上前に発生した片側性脳卒中の病歴
- 画像レポートからの MRI または CT 証拠により、脳卒中が皮質脊髄路に関与していることが示されました。
- 下肢の片麻痺（フルグマイヤー LE 運動テスト）
- 両側の股関節と膝に他動的可動域制限がない
- 足首の受動的可動域が背屈 10 度以下に制限される
- 視力はメガネやコンタクトレンズで20/20まで矯正可能
- 補助器具の有無にかかわらず、10メートルを自立して歩行できる
- 補助なしで立位を維持できる 30 秒以上 (身体能力のバッテリーが短い)
- 認知状態の評価: ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア ≥ 24
除外基準:
- 妊婦
- 大脳基底核または小脳の関与のMRIまたはCTの証拠、複数の病変の証拠、またはその他の脳損傷または悪性新生物または腫瘍の証拠
- 金属インプラント、心臓ペースメーカー、または発作の既往歴がある
- 運動トレーニングを制限する進行中の整形外科疾患またはその他の神経筋疾患
- 前庭機能障害または不安定狭心症
- 重度の認知障害 (2 段階のコマンドに従うことができない)、または重度の受容性失語症または全体的失語症*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な成人と脳卒中参加者の学習能力の向上を調査する。
刺激による学習能力の向上を、脳卒中グループ、健康な若いグループ、健康な高齢のグループの 3 つのグループ間で比較します。
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脳卒中参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (a-tDCS)、偽 tDCS (s-tDCS)、または対照グループ (すなわち、
脳への刺激はありません）。
最初の 2 つのグループの脳卒中参加者は、連続 5 日間にわたって視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた、割り当てられた脳刺激の 5 つのセッションを受けます。
健康な成人は、a-tDCS グループまたは s-tDCS グループにランダムに割り当てられます。
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実験的：脳卒中生存者の運動能力学習に対する脳刺激の効果を調査する
3つのグループにおける運動能力学習の傾向を調査する:陽極tDCS（a-tDCS、実際の脳刺激）の5セッション後の脳卒中生存者、偽tDCS（s-tDCS）の5セッション後の脳卒中生存者、および脳を持たない脳卒中生存者。刺激 (コントロール; CON)。
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脳卒中参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (a-tDCS)、偽 tDCS (s-tDCS)、または対照グループ (すなわち、
脳への刺激はありません）。
最初の 2 つのグループの脳卒中参加者は、連続 5 日間にわたって視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた、割り当てられた脳刺激の 5 つのセッションを受けます。
健康な成人は、a-tDCS グループまたは s-tDCS グループにランダムに割り当てられます。
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実験的：運動学習の前後の皮質興奮に対するa-tDCSの影響を決定する
健康な成人と脳卒中参加者を対象に、運動能力トレーニングの 5 セッションの前後で皮質ニューロンの活性化の変化を測定します。
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脳卒中参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (a-tDCS)、偽 tDCS (s-tDCS)、または対照グループ (すなわち、
脳への刺激はありません）。
最初の 2 つのグループの脳卒中参加者は、連続 5 日間にわたって視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた、割り当てられた脳刺激の 5 つのセッションを受けます。
健康な成人は、a-tDCS グループまたは s-tDCS グループにランダムに割り当てられます。
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実験的：脳卒中生存者の5回のtDCSセッション後の機能改善の傾向を調査する
5回の脳刺激セッション後の健康な成人と脳卒中参加者の機能改善（歩行能力、バランス、運動機能、認知機能）を比較します。
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脳卒中参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (a-tDCS)、偽 tDCS (s-tDCS)、または対照グループ (すなわち、
脳への刺激はありません）。
最初の 2 つのグループの脳卒中参加者は、連続 5 日間にわたって視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた、割り当てられた脳刺激の 5 つのセッションを受けます。
健康な成人は、a-tDCS グループまたは s-tDCS グループにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚運動ステッピング学習と組み合わせた脳刺激の 5 セッション後のステッピングモーター制御のベースラインからの平均変化
時間枠：1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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ステッピング モーターの制御は、各参加者が壁のスクリーンに表示された視覚的ターゲットに向かって前進を開始するのにかかる時間 (秒) によって定量化されます。
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1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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視覚運動ステッピング学習と組み合わせた脳刺激の5セッション後の脳ニューロン活性化のベースラインからの平均変化
時間枠：1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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ニューロンの活性化は、経頭蓋磁気刺激後に脚の筋肉の表面筋電図 (EMG) 電極によって検出されるピークツーピークの電気信号によって定量化されます。
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1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚運動ステッピング学習と組み合わせた脳刺激の 5 セッション後の下肢 (LE) 運動機能のベースラインからの平均変化
時間枠：1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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LE モーター機能は、Fugl-Meyer LE モーター テスト、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、および地上歩行テスト中の歩行速度 (メートル/秒) によって定量化されます。
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1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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視覚運動ステッピング学習と組み合わせた脳刺激の5セッション後の脳ニューロンネットワーク活性化のベースラインからの平均変化
時間枠：1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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ニューロンの活性化は、表面赤外線ダイオードによって局所的に検出される酸素消費量の変化によって定量化されます。
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1日目、5日目、7日目、30日目、60日目、9日目、視覚運動ステッピングトレーニングと組み合わせた脳刺激の5セッション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shih-Chiao Tseng, PT, PhD、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月23日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。