Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksplorativ undersøgelse: virkningerne af cortical priming på visuomotorisk stepping-læring hos raske voksne og personer med kronisk slagtilfælde

18. september 2025 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

En UNDERSØGENDE UNDERSØGELSE: EFFEKTERNE af CORTICAL PRIMING på VISUOMOTOR STEPPING-LÆRING hos SUNDE VOKSNE og PERSONER med KRONISK SLAG

Denne forskningsundersøgelse har til formål at forstå sammenhængen mellem hjernestimulering og indlæring af benfærdigheder hos både raske voksne og personer med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 409--772-9555
  • E-mail: shtseng@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 409-772-9555
          • E-mail: shtseng@utmb.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 21 og 90 år
  2. Sygehistorie med et ensidigt slagtilfælde, der forekommer ≥ 6 måneder før indskrivning
  3. MR- eller CT-bevis fra billeddiagnostisk rapport viste, at slagtilfældet involverer corticospinalkanalen
  4. Hemiparese, der involverer underekstremiteten (Fulg-Meyer LE motortest)
  5. Ingen passiv begrænsning af bevægeligheden i bilaterale hofter og knæ
  6. Begrænsning af ankelens passive bevægelsesområde til 10 graders dorsalfleksion eller mindre
  7. Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20
  8. Kan gå selvstændigt med/uden hjælpeanordninger i 10 meter
  9. I stand til at opretholde stående stilling uden hjælp > 30 sek (kort fysisk ydeevne batteri)
  10. Evaluering af kognitiv status: Mini-mental status undersøgelse (MMSE) score ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder
  2. MR- eller CT-bevis for involvering af basalganglierne eller cerebellum, tegn på multiple læsioner eller tegn på enhver anden hjerneskade eller ondartet neoplasma eller tumorer
  3. Har metalimplantater, pacemakere eller tidligere anfald
  4. Igangværende ortopædiske eller andre neuromuskulære lidelser, der vil begrænse træningen
  5. Enhver vestibulær dysfunktion eller ustabil angina
  6. Betydelige kognitive mangler (manglende evne til at følge en 2-trins kommando) eller svær receptiv eller global afasi*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At udforske forbedringer i indlæringskapacitet mellem raske voksne og deltagere i slagtilfælde.
Sammenlign stimulationsinducerede forbedringer i indlæringskapaciteten mellem tre grupper: slagtilfældegruppe, rask unge gruppe og rask ældre gruppe.
Kombinationsprodukt: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS)
Slagtilfældedeltagere vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​tre grupper: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrolgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Deltagere i slagtilfælde i de første to grupper vil modtage fem sessioner med den tildelte hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning over fem på hinanden følgende dage. Raske voksne vil blive tilfældigt inddelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentel: Udforsk virkningerne af hjernestimulering på læring af bevægelige færdigheder hos slagtilfældeoverlevere
At udforske tendenserne inden for bevægelsesevneindlæring i tre grupper: slagtilfældeoverlevere efter fem sessioner med anodal tDCS (a-tDCS, ægte hjernestimulering), slagtilfældeoverlevere efter fem sessioner med falsk tDCS (s-tDCS) og slagtilfældeoverlevere uden hjerne stimulering (kontrol; CON).
Kombinationsprodukt: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS)
Slagtilfældedeltagere vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​tre grupper: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrolgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Deltagere i slagtilfælde i de første to grupper vil modtage fem sessioner med den tildelte hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning over fem på hinanden følgende dage. Raske voksne vil blive tilfældigt inddelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentel: bestemme virkningerne af a-tDCS på den kortikale excitation før og efter lokomotorisk læring
måle ændringer i kortikal neuronal aktivering før og efter fem sessioner med lokomotorisk træning hos raske voksne og deltagere i slagtilfælde.
Kombinationsprodukt: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS)
Slagtilfældedeltagere vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​tre grupper: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrolgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Deltagere i slagtilfælde i de første to grupper vil modtage fem sessioner med den tildelte hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning over fem på hinanden følgende dage. Raske voksne vil blive tilfældigt inddelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentel: At udforske tendenserne til funktionelle forbedringer efter fem tDCS-sessioner hos slagtilfældeoverlevere
Sammenlign funktionelle forbedringer (gangpræstation, balance, motorisk og kognitiv funktion) mellem raske voksne og slagtilfældedeltagere efter fem sessioner med hjernestimulering.
Kombinationsprodukt: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS)
Slagtilfældedeltagere vil blive tilfældigt tildelt i en af ​​tre grupper: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrolgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Deltagere i slagtilfælde i de første to grupper vil modtage fem sessioner med den tildelte hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning over fem på hinanden følgende dage. Raske voksne vil blive tilfældigt inddelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i steppingmotorisk kontrol efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steppinglæring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
Stepmotorkontrol vil blive kvantificeret efter den tid (sekunder), det tager hver deltager at starte et fremadgående skridt på et visuelt mål, der vises på vægskærmen.
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hjerneneuronaktivering efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
De neuronale aktiveringer vil blive kvantificeret ved peak-to-peak elektriske signaler detekteret af overflade elektromyografiske (EMG) elektroder på benmuskler efter transkranielle magnetiske stimulationer
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i motorisk funktion i nedre ekstremiteter (LE) efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
LE motorens funktion vil blive kvantificeret ved Fugl-Meyer LE motortest, Short Physical Performance Battery (SPPB) og ganghastighed (meter/sekund) under gangtest på jorden.
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i aktiveringer af hjerneneuronale netværk efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning
De neuronale aktiveringer vil blive kvantificeret af ændringer i iltforbrug lokalt detekteret af overflade infrarøde dioder
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 efter fem sessioner med hjernestimulering kombineret med visuomotorisk steptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner