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Eine explorative Studie: Die Auswirkungen des kortikalen Primings auf das visuomotorische Schrittlernen bei gesunden Erwachsenen und Personen mit chronischem Schlaganfall

18. September 2025 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Eine EXPLORATORISCHE STUDIE: die AUSWIRKUNGEN von KORTIKALER PRIMIERUNG auf das VISUOMOTORISCHE SCHRITTLERNEN bei GESUNDEN ERWACHSENEN und PERSONEN mit chronischem Schlaganfall

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Hirnstimulation und dem Erlernen der Beinfähigkeiten sowohl bei gesunden Erwachsenen als auch bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 409--772-9555
  • E-Mail: shtseng@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 409-772-9555
          • E-Mail: shtseng@utmb.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 21 und 90 Jahren
  2. Krankengeschichte eines einseitigen Schlaganfalls, der ≥ 6 Monate vor der Einschreibung auftrat
  3. MRT- oder CT-Befunde aus dem Bildgebungsbericht zeigten, dass der Schlaganfall den Kortikospinaltrakt betrifft
  4. Hemiparese der unteren Extremität (Fulg-Meyer LE-Motortest)
  5. Keine passive Bewegungseinschränkung in den beidseitigen Hüften und Knien
  6. Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs des Knöchels auf 10 Grad Dorsalflexion oder weniger
  7. Die Sehschärfe kann durch eine Brille oder Kontaktlinsen auf 20/20 korrigiert werden
  8. Kann mit/ohne Hilfsgeräten 10 Meter selbstständig gehen
  9. Kann die Standposition ohne jegliche Hilfe länger als 30 Sekunden halten (Short Physical Performance Battery)
  10. Bewertung des kognitiven Status: Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE)-Score ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen
  2. MRT- oder CT-Hinweise auf eine Beteiligung der Basalganglien oder des Kleinhirns, Hinweise auf mehrere Läsionen oder Hinweise auf andere Hirnschäden oder bösartige Neubildungen oder Tumoren
  3. Sie haben Metallimplantate oder Herzschrittmacher oder haben in der Vergangenheit Anfälle gehabt
  4. Anhaltende orthopädische oder andere neuromuskuläre Erkrankungen, die das Training einschränken
  5. Jegliche Vestibularstörung oder instabile Angina pectoris
  6. Erhebliche kognitive Defizite (Unfähigkeit, einem zweistufigen Befehl zu folgen) oder schwere rezeptive oder globale Aphasie*

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchung von Verbesserungen der Lernfähigkeit zwischen gesunden Erwachsenen und Schlaganfallteilnehmern.
Vergleichen Sie stimulationsbedingte Verbesserungen der Lernfähigkeit zwischen drei Gruppen: Schlaganfallgruppe, gesunde junge Gruppe und gesunde ältere Gruppe.
Kombinationsprodukt: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS)
Schlaganfallteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS), Schein-tDCS (s-tDCS) oder Kontrollgruppen (d. h. keine Hirnstimulation). Schlaganfallteilnehmer in den ersten beiden Gruppen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen fünf Sitzungen der zugewiesenen Hirnstimulation in Kombination mit einem visuomotorischen Schritttraining. Gesunde Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip in a-tDCS- oder s-tDCS-Gruppen eingeteilt.
Experimental: Erforschen Sie die Auswirkungen der Hirnstimulation auf das Erlernen motorischer Fähigkeiten bei Schlaganfallüberlebenden
Es sollten die Trends beim Erlernen von Bewegungskompetenzen in drei Gruppen untersucht werden: Schlaganfallüberlebende nach fünf Sitzungen anodischer tDCS (a-tDCS, echte Hirnstimulation), Schlaganfallüberlebende nach fünf Sitzungen Schein-tDCS (s-tDCS) und Schlaganfallüberlebende ohne Gehirn Stimulation (Kontrolle; CON).
Kombinationsprodukt: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS)
Schlaganfallteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS), Schein-tDCS (s-tDCS) oder Kontrollgruppen (d. h. keine Hirnstimulation). Schlaganfallteilnehmer in den ersten beiden Gruppen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen fünf Sitzungen der zugewiesenen Hirnstimulation in Kombination mit einem visuomotorischen Schritttraining. Gesunde Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip in a-tDCS- oder s-tDCS-Gruppen eingeteilt.
Experimental: Bestimmen Sie die Auswirkungen von a-tDCS auf die kortikale Erregung vor und nach dem Lernen des Bewegungsapparats
Messen Sie Veränderungen in der kortikalen neuronalen Aktivierung vor und nach fünf Sitzungen des Bewegungstrainings bei gesunden Erwachsenen und Schlaganfallteilnehmern.
Kombinationsprodukt: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS)
Schlaganfallteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS), Schein-tDCS (s-tDCS) oder Kontrollgruppen (d. h. keine Hirnstimulation). Schlaganfallteilnehmer in den ersten beiden Gruppen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen fünf Sitzungen der zugewiesenen Hirnstimulation in Kombination mit einem visuomotorischen Schritttraining. Gesunde Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip in a-tDCS- oder s-tDCS-Gruppen eingeteilt.
Experimental: Untersuchung der Trends funktioneller Verbesserungen nach fünf tDCS-Sitzungen bei Schlaganfallüberlebenden
Vergleichen Sie funktionelle Verbesserungen (Gangleistung, Gleichgewicht, motorische und kognitive Funktion) zwischen gesunden Erwachsenen und Schlaganfallteilnehmern nach fünf Gehirnstimulationssitzungen.
Kombinationsprodukt: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS)
Schlaganfallteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: anodische transkranielle Gleichstromstimulation (a-tDCS), Schein-tDCS (s-tDCS) oder Kontrollgruppen (d. h. keine Hirnstimulation). Schlaganfallteilnehmer in den ersten beiden Gruppen erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen fünf Sitzungen der zugewiesenen Hirnstimulation in Kombination mit einem visuomotorischen Schritttraining. Gesunde Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip in a-tDCS- oder s-tDCS-Gruppen eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Schrittmotorsteuerung gegenüber dem Ausgangswert nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation in Kombination mit visuomotorischem Schrittlernen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Die Schrittmotorsteuerung wird anhand der Zeit (Sekunden) quantifiziert, die jeder Teilnehmer benötigt, um einen Vorwärtsschritt auf ein auf dem Wandbildschirm angezeigtes visuelles Ziel zu initiieren.
Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Mittlere Veränderung der neuronalen Aktivierungen des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert nach fünf Sitzungen der Gehirnstimulation in Kombination mit visuomotorischem Schrittlernen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Die neuronalen Aktivierungen werden durch elektrische Spitze-zu-Spitze-Signale quantifiziert, die nach transkraniellen Magnetstimulationen von oberflächenelektromyografischen (EMG) Elektroden an den Beinmuskeln erfasst werden
Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten (LE) gegenüber dem Ausgangswert nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation in Kombination mit visuomotorischem Schrittlernen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Die LE-Motorfunktion wird durch den Fugl-Meyer-LE-Motortest, die Short Physical Performance Battery (SPPB) und die Ganggeschwindigkeit (Meter/Sekunde) während Bodengehtests quantifiziert.
Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Mittlere Veränderung der neuronalen Netzwerkaktivierungen des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation in Kombination mit visuomotorischem Schrittlernen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining
Die neuronalen Aktivierungen werden durch Änderungen des Sauerstoffverbrauchs quantifiziert, die lokal durch Oberflächen-Infrarotdioden erfasst werden
Tag 1, Tag 5, Tag 7, Tag 30, Tag 60, Tag 9 nach fünf Sitzungen mit Hirnstimulation kombiniert mit visuomotorischem Schritttraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0234

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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