Un estudio exploratorio: los efectos del cebado cortical en el aprendizaje paso a paso visomotor en adultos sanos y personas con accidente cerebrovascular crónico
18 de septiembre de 2025 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Un ESTUDIO EXPLORATORIO: los EFECTOS del PRIMING CORTICAL en el APRENDIZAJE PASO a PASO VISUOMOTOR en ADULTOS SALUDABLES y PERSONAS con ACV CRÓNICO
Este estudio de investigación tiene como objetivo comprender la relación entre la estimulación cerebral y el aprendizaje de habilidades con las piernas tanto en adultos sanos como en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de teléfono: 409--772-9555
- Correo electrónico: shtseng@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
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Contacto:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de teléfono: 409-772-9555
- Correo electrónico: shtseng@utmb.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 90 años
- Historial médico de un accidente cerebrovascular unilateral ocurrido ≥ 6 meses antes de la inscripción
- La evidencia de resonancia magnética o tomografía computarizada del informe de imágenes muestra que el accidente cerebrovascular afecta el tracto corticoespinal.
- Hemiparesia que afecta la extremidad inferior (prueba motora Fulg-Meyer LE)
- Sin limitación pasiva del rango de movimiento en caderas y rodillas bilaterales.
- Limitación del rango de movimiento pasivo del tobillo a 10 grados de dorsiflexión o menos
- La agudeza visual se puede corregir con gafas o lentes de contacto hasta 20/20
- Capaz de caminar de forma independiente con o sin dispositivos de asistencia durante 10 metros.
- Capaz de mantener la posición de pie sin ayuda > 30 segundos (batería de rendimiento físico corto)
- Evaluación del estado cognitivo: puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) ≥ 24
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Evidencia por resonancia magnética o tomografía computarizada de afectación de los ganglios basales o el cerebelo, evidencia de lesiones múltiples o evidencia de cualquier otro daño cerebral o neoplasia o tumores malignos.
- Tiene implantes metálicos, marcapasos cardíacos o antecedentes de convulsiones.
- Trastornos ortopédicos u otros trastornos neuromusculares continuos que restringirán el entrenamiento físico
- Cualquier disfunción vestibular o angina inestable.
- Déficits cognitivos significativos (incapacidad para seguir una orden de 2 pasos) o afasia receptiva o global grave*
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Explorar mejoras en la capacidad de aprendizaje entre adultos sanos y participantes de un accidente cerebrovascular.
Compare las mejoras inducidas por la estimulación en la capacidad de aprendizaje entre tres grupos: grupo de accidente cerebrovascular, grupo de jóvenes sanos y grupo de personas mayores sanas.
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Los participantes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: estimulación transcraneal anódica de corriente directa (a-tDCS), tDCS simulada (s-tDCS) o grupos de control (es decir,
sin estimulación cerebral).
Los participantes con accidente cerebrovascular en los dos primeros grupos recibirán cinco sesiones de estimulación cerebral asignada combinadas con entrenamiento de pasos visomotores durante cinco días consecutivos.
Los adultos sanos serán asignados aleatoriamente a grupos a-tDCS o s-tDCS.
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Experimental: Explore los efectos de la estimulación cerebral en el aprendizaje de habilidades locomotoras en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular
Explorar las tendencias del aprendizaje de habilidades locomotoras en tres grupos: supervivientes de un accidente cerebrovascular después de cinco sesiones de tDCS anódica (a-tDCS, estimulación cerebral real), supervivientes de un accidente cerebrovascular después de cinco sesiones de tDCS simulada (s-tDCS) y supervivientes de un accidente cerebrovascular sin cerebro. estimulación (control; CON).
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Los participantes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: estimulación transcraneal anódica de corriente directa (a-tDCS), tDCS simulada (s-tDCS) o grupos de control (es decir,
sin estimulación cerebral).
Los participantes con accidente cerebrovascular en los dos primeros grupos recibirán cinco sesiones de estimulación cerebral asignada combinadas con entrenamiento de pasos visomotores durante cinco días consecutivos.
Los adultos sanos serán asignados aleatoriamente a grupos a-tDCS o s-tDCS.
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Experimental: determinar los efectos de a-tDCS sobre la excitación cortical antes y después del aprendizaje locomotor
medir los cambios en la activación neuronal cortical antes y después de cinco sesiones de entrenamiento de habilidades locomotoras en adultos sanos y participantes de un accidente cerebrovascular.
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Los participantes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: estimulación transcraneal anódica de corriente directa (a-tDCS), tDCS simulada (s-tDCS) o grupos de control (es decir,
sin estimulación cerebral).
Los participantes con accidente cerebrovascular en los dos primeros grupos recibirán cinco sesiones de estimulación cerebral asignada combinadas con entrenamiento de pasos visomotores durante cinco días consecutivos.
Los adultos sanos serán asignados aleatoriamente a grupos a-tDCS o s-tDCS.
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Experimental: Explorar las tendencias de mejoras funcionales después de cinco sesiones de tDCS en supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Compare las mejoras funcionales (rendimiento de la marcha, equilibrio, función motora y cognitiva) entre adultos sanos y participantes con accidente cerebrovascular después de cinco sesiones de estimulación cerebral.
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Los participantes con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: estimulación transcraneal anódica de corriente directa (a-tDCS), tDCS simulada (s-tDCS) o grupos de control (es decir,
sin estimulación cerebral).
Los participantes con accidente cerebrovascular en los dos primeros grupos recibirán cinco sesiones de estimulación cerebral asignada combinadas con entrenamiento de pasos visomotores durante cinco días consecutivos.
Los adultos sanos serán asignados aleatoriamente a grupos a-tDCS o s-tDCS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en el control motor paso a paso después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con aprendizaje paso a paso visomotor
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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El control del motor paso a paso se cuantificará por el tiempo (segundos) que cada participante tarda en iniciar un paso hacia adelante hacia un objetivo visual que se muestra en la pantalla de la pared.
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Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Cambio medio desde el inicio en las activaciones neuronales cerebrales después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con aprendizaje por pasos visomotor
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Las activaciones neuronales se cuantificarán mediante señales eléctricas de pico a pico detectadas mediante electrodos electromiográficos de superficie (EMG) en los músculos de las piernas después de estimulaciones magnéticas transcraneales.
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Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en la función motora de las extremidades inferiores (LE) después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con aprendizaje por pasos visomotor
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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La función motora LE se cuantificará mediante la prueba motora LE de Fugl-Meyer, la batería de rendimiento físico corto (SPPB) y la velocidad de la marcha (metros/segundo) durante las pruebas de caminata sobre el suelo.
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Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Cambio medio desde el inicio en las activaciones de la red neuronal cerebral después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con aprendizaje por pasos visomotor
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Las activaciones neuronales se cuantificarán mediante cambios en el consumo de oxígeno detectados localmente mediante diodos infrarrojos de superficie.
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Día 1, Día 5, Día 7, Día 30, Día 60, Día 9 después de cinco sesiones de estimulación cerebral combinada con entrenamiento de pasos visomotor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 24-0234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .