Tutkiva tutkimus: aivokuoren esikäsittelyn vaikutukset visuomotoriseen askeloppimiseen terveillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
TUTKIMUS: aivokuoren ALUSTUKSEN VAIKUTUKSET VISUOMOTORIN ASTETUSOPPIMISEEN TERVEILLÄ AIKUISILLE ja HENKILÖILLE, joilla on krooninen aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aivostimulaation ja jalkataitojen oppimisen suhdetta sekä terveillä aikuisilla että kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Puhelinnumero: 409--772-9555
- Sähköposti: shtseng@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Puhelinnumero: 409-772-9555
- Sähköposti: shtseng@utmb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 21-90 vuotta
- Anamneesissa yksipuolinen aivohalvaus ≥ 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Kuvantamisraportin MRI- tai CT-todisteet osoittivat, että aivohalvaus koskee kortikospinaalista aluetta
- Alaraajojen hemipareesi (Fulg-Meyer LE -moottoritesti)
- Ei passiivista liikeradan rajoitusta kahdenvälisissä lonkissa ja polvissa
- Nilkan passiivisen liikealueen rajoitus 10 asteeseen tai alle
- Näöntarkkuus voidaan korjata laseilla tai piilolinsseillä arvoon 20/20
- Pystyy kävelemään itsenäisesti apulaitteiden kanssa/ilman 10 metriä
- Pystyy pysymään seisoma-asennossa ilman apua > 30 sekuntia (lyhyt fyysinen akku)
- Kognitiivisen tilan arviointi: Minimentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- MRI- tai CT-näytöt tyviganglioiden tai pikkuaivojen osallistumisesta, todisteita useista vaurioista tai todisteita muista aivovaurioista tai pahanlaatuisista kasvaimista tai kasvaimista
- Onko sinulla metalli-implantteja, sydämentahdistimia tai kouristuskohtauksia
- Jatkuvat ortopediset tai muut hermo-lihashäiriöt, jotka rajoittavat harjoittelua
- Mikä tahansa vestibulaarisen toimintahäiriö tai epästabiili angina pectoris
- Merkittävät kognitiiviset puutteet (kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheista komentoa) tai vakava reseptiivinen tai globaali afasia*
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkia parannuksia oppimiskyvyssä terveiden aikuisten ja aivohalvauksen saaneiden välillä.
Vertaa stimulaation aiheuttamia parannuksia oppimiskyvyssä kolmen ryhmän välillä: aivohalvausryhmä, terve nuori ryhmä ja terve vanhempi ryhmä.
|
Aivohalvauksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (a-tDCS), vale-tDCS (s-tDCS) tai kontrolliryhmät (ts.
ei aivostimulaatiota).
Kahden ensimmäisen ryhmän aivohalvauksen osanottajat saavat viisi kertaa määrättyä aivostimulaatiota yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitukseen viiden peräkkäisen päivän aikana.
Terveet aikuiset jaetaan satunnaisesti a-tDCS- tai s-tDCS-ryhmiin.
|
|
Kokeellinen: Tutki aivostimulaation vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneiden liikuntataitojen oppimiseen
Liikuntataitojen oppimisen suuntausten tutkiminen kolmessa ryhmässä: aivohalvauksesta selviytyneet viiden anodaalisen tDCS-istunnon jälkeen (a-tDCS, todellinen aivostimulaatio), aivohalvauksesta selviytyneet viiden vale-tDCS-istunnon jälkeen (s-tDCS) ja aivohalvauksesta selviytyneet, joilla ei ole aivoja stimulaatio (kontrolli; CON).
|
Aivohalvauksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (a-tDCS), vale-tDCS (s-tDCS) tai kontrolliryhmät (ts.
ei aivostimulaatiota).
Kahden ensimmäisen ryhmän aivohalvauksen osanottajat saavat viisi kertaa määrättyä aivostimulaatiota yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitukseen viiden peräkkäisen päivän aikana.
Terveet aikuiset jaetaan satunnaisesti a-tDCS- tai s-tDCS-ryhmiin.
|
|
Kokeellinen: määrittää a-tDCS:n vaikutukset aivokuoren viritteeseen ennen ja jälkeen lokomotorisen oppimisen
mittaa muutoksia aivokuoren hermosolujen aktivaatiossa ennen ja jälkeen viiden liikuntataitojen harjoittelun terveillä aikuisilla ja aivohalvauksen osallistujilla.
|
Aivohalvauksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (a-tDCS), vale-tDCS (s-tDCS) tai kontrolliryhmät (ts.
ei aivostimulaatiota).
Kahden ensimmäisen ryhmän aivohalvauksen osanottajat saavat viisi kertaa määrättyä aivostimulaatiota yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitukseen viiden peräkkäisen päivän aikana.
Terveet aikuiset jaetaan satunnaisesti a-tDCS- tai s-tDCS-ryhmiin.
|
|
Kokeellinen: Tutkia toiminnallisten parannusten suuntauksia viiden tDCS-istunnon jälkeen aivohalvauksesta selviytyneillä
Vertaa toiminnallisia parannuksia (kävelykyky, tasapaino, motoriset ja kognitiiviset toiminnot) terveiden aikuisten ja aivohalvaukseen osallistuneiden välillä viiden aivostimulaation jälkeen.
|
Aivohalvauksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (a-tDCS), vale-tDCS (s-tDCS) tai kontrolliryhmät (ts.
ei aivostimulaatiota).
Kahden ensimmäisen ryhmän aivohalvauksen osanottajat saavat viisi kertaa määrättyä aivostimulaatiota yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitukseen viiden peräkkäisen päivän aikana.
Terveet aikuiset jaetaan satunnaisesti a-tDCS- tai s-tDCS-ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta askelmotorisessa ohjauksessa viiden aivostimulaation istunnon jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askeloppimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
Askelmoottorin ohjaus määräytyy ajan (sekunteina), jonka kukin osallistuja käyttää aloittaakseen askeleen eteenpäin seinänäytöllä näkyvään visuaaliseen kohteeseen.
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aivojen hermosolujen aktivaatioissa viiden aivostimulaation istunnon jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askeloppimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
Hermosolujen aktivaatiot kvantifioidaan huipusta huippuun sähköisillä signaaleilla, jotka havaitaan jalkalihasten pintaelektromyografisilla (EMG) elektrodeilla transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen.
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta alaraajojen (LE) motorisessa toiminnassa viiden aivostimulaation istunnon jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askeloppimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
LE-moottorin toiminta kvantifioidaan Fugl-Meyer LE -moottoritestillä, Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla ja kävelynopeudella (metriä/sekunti) maakävelytestien aikana.
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aivojen hermosoluverkkojen aktivaatioissa viiden aivostimulaation istunnon jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askeloppimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
Hermosolujen aktivaatiot kvantifioidaan hapenkulutuksen muutoksilla, jotka havaitaan paikallisesti pinnan infrapunadiodeilla
|
Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 30, päivä 60, päivä 9 viiden aivostimulaation jälkeen yhdistettynä visuomotoriseen askelharjoitteluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .