Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne: wpływ pobudzania korowego na naukę wzrokowo-ruchową krokową u zdrowych dorosłych i osób po przewlekłym udarze mózgu

18 września 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

BADANIE EKSPLORACYJNE: WPŁYW PRIMERU KOROWEGO NA NAUKĘ WIZUALNOMOTOROWĄ KROKÓW U ZDROWYCH DOROSŁYCH i OSÓB PO MORZU PRZEWLEKŁYM

Celem tego badania jest zrozumienie związku między stymulacją mózgu a nauką umiejętności pracy nóg zarówno u zdrowych dorosłych, jak i osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Numer telefonu: 409--772-9555
  • E-mail: shtseng@utmb.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Numer telefonu: 409-772-9555
          • E-mail: shtseng@utmb.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 21 do 90 lat
  2. Historia choroby dotycząca jednostronnego udaru mózgu, który wystąpił ≥ 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  3. Wyniki rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej z raportu obrazowego wykazały, że udar obejmuje przewód korowo-rdzeniowy
  4. Niedowład połowiczy obejmujący kończynę dolną (test motoryczny Fulga-Meyera LE)
  5. Brak pasywnego ograniczenia zakresu ruchu w obustronnych biodrach i kolanach
  6. Ograniczenie biernego zakresu ruchu kostki do 10 stopni zgięcia grzbietowego lub mniej
  7. Ostrość wzroku można korygować okularami lub soczewką kontaktową do wartości 20/20
  8. Potrafi samodzielnie przejść odległość 10 metrów z urządzeniami asystującymi lub bez nich
  9. Możliwość utrzymania pozycji stojącej bez żadnej pomocy > 30 sekund (krótka bateria wydolna fizycznie)
  10. Ocena stanu poznawczego: wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Dowody MRI lub CT wskazujące na zajęcie zwojów podstawy mózgu lub móżdżku, dowody licznych zmian lub dowody jakiegokolwiek innego uszkodzenia mózgu lub złośliwego nowotworu lub guzów
  3. Masz jakiekolwiek metalowe implanty, rozruszniki serca lub historię napadów padaczkowych
  4. Trwające zaburzenia ortopedyczne lub inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe, które ograniczają trening fizyczny
  5. Jakakolwiek dysfunkcja przedsionkowa lub niestabilna dławica piersiowa
  6. Znaczące deficyty poznawcze (niezdolność do wykonania dwuetapowego polecenia) lub ciężka afazja receptywna lub globalna*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zbadanie poprawy zdolności uczenia się zdrowych dorosłych i osób po udarze.
Porównaj wywołaną stymulacją poprawę zdolności uczenia się pomiędzy trzema grupami: grupą po udarze, grupą zdrowych młodych i grupą zdrowych starszych.
Produkt złożony: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS)
Uczestnicy udaru zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS), pozorowana tDCS (s-tDCS) lub grupy kontrolne (tj. brak stymulacji mózgu). Uczestnicy udaru mózgu w pierwszych dwóch grupach otrzymają pięć sesji przypisanej stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym przez pięć kolejnych dni. Zdrowi dorośli zostaną losowo przydzieleni do grup a-tDCS lub s-tDCS.
Eksperymentalny: Zbadaj wpływ stymulacji mózgu na uczenie się umiejętności lokomotorycznych u osób po udarze
Zbadanie trendów w uczeniu się umiejętności lokomotorycznych w trzech grupach: osoby po udarze po pięciu sesjach anodowego tDCS (a-tDCS, prawdziwa stymulacja mózgu), osoby po udarze po pięciu sesjach pozorowanego tDCS (s-tDCS) oraz osoby po udarze bez mózgu stymulacja (kontrola; CON).
Produkt złożony: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS)
Uczestnicy udaru zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS), pozorowana tDCS (s-tDCS) lub grupy kontrolne (tj. brak stymulacji mózgu). Uczestnicy udaru mózgu w pierwszych dwóch grupach otrzymają pięć sesji przypisanej stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym przez pięć kolejnych dni. Zdrowi dorośli zostaną losowo przydzieleni do grup a-tDCS lub s-tDCS.
Eksperymentalny: określić wpływ a-tDCS na pobudzenie kory przed i po nauce lokomotorycznej
zmierzyć zmiany w aktywacji neuronów korowych przed i po pięciu sesjach treningu umiejętności lokomotorycznych u zdrowych dorosłych i osób po udarze.
Produkt złożony: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS)
Uczestnicy udaru zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS), pozorowana tDCS (s-tDCS) lub grupy kontrolne (tj. brak stymulacji mózgu). Uczestnicy udaru mózgu w pierwszych dwóch grupach otrzymają pięć sesji przypisanej stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym przez pięć kolejnych dni. Zdrowi dorośli zostaną losowo przydzieleni do grup a-tDCS lub s-tDCS.
Eksperymentalny: Zbadanie trendów poprawy funkcjonalnej po pięciu sesjach tDCS u osób po udarze
Porównaj poprawę funkcjonalną (wydajność chodu, równowaga, funkcje motoryczne i poznawcze) u zdrowych dorosłych i osób po udarze po pięciu sesjach stymulacji mózgu.
Produkt złożony: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS)
Uczestnicy udaru zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (a-tDCS), pozorowana tDCS (s-tDCS) lub grupy kontrolne (tj. brak stymulacji mózgu). Uczestnicy udaru mózgu w pierwszych dwóch grupach otrzymają pięć sesji przypisanej stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym przez pięć kolejnych dni. Zdrowi dorośli zostaną losowo przydzieleni do grup a-tDCS lub s-tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kontroli silnika krokowego po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z nauką wzrokowo-ruchową
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Sterowanie silnikiem krokowym będzie określane ilościowo na podstawie czasu (w sekundach) potrzebnego każdemu uczestnikowi do zainicjowania kroku do przodu do celu wizualnego wyświetlanego na ekranie ściennym.
Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Średnia zmiana aktywacji neuronów mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z nauką wzrokowo-ruchową
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Aktywacje neuronów zostaną określone ilościowo za pomocą sygnałów elektrycznych typu „peak-to-peak” wykrywanych przez powierzchniowe elektrody elektromiograficzne (EMG) na mięśniach nóg po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana funkcji motorycznych kończyn dolnych (LE) w porównaniu z wartością wyjściową po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z nauką wzrokowo-ruchową
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Funkcja motoryczna LE zostanie określona ilościowo za pomocą testu motorycznego LE Fugl-Meyera, krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) i prędkości chodu (w metrach na sekundę) podczas testów chodzenia po ziemi.
Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywacji sieci neuronowej mózgu po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z nauką krokową wzrokowo-motoryczną
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym
Aktywacje neuronów zostaną określone ilościowo na podstawie zmian zużycia tlenu wykrywanych lokalnie za pomocą powierzchniowych diod podczerwieni
Dzień 1, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 9 po pięciu sesjach stymulacji mózgu połączonej z treningiem wzrokowo-ruchowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj