Поисковое исследование: влияние кортикального прайминга на зрительно-моторное обучение шаганию у здоровых взрослых и людей с хроническим инсультом
18 сентября 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
ПОИСКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: ВЛИЯНИЕ КОРТИКАЛЬНОГО ПРАЙМИНГА НА ЗРИТЕЛЬНО-МОТОРНОЕ ОБУЧЕНИЕ ШАГУ У ЗДОРОВЫХ ВЗРОСЛЫХ и ЛЮДЕЙ, перенесших ХРОНИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ
Это исследование направлено на понимание взаимосвязи между стимуляцией мозга и обучением навыкам работы ног как у здоровых взрослых, так и у людей с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Номер телефона: 409--772-9555
- Электронная почта: shtseng@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Рекрутинг
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
-
Контакт:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Номер телефона: 409-772-9555
- Электронная почта: shtseng@utmb.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 90 лет
- В анамнезе односторонний инсульт, произошедший ≥ 6 месяцев до включения в исследование.
- Данные МРТ или КТ из отчета о визуализации показывают, что инсульт затрагивает кортикоспинальный тракт.
- Гемипарез нижних конечностей (двигательный тест Фулг-Мейера LE)
- Отсутствие пассивного ограничения диапазона движений в двусторонних бедрах и коленях.
- Ограничение пассивного диапазона движений голеностопного сустава до 10 градусов тыльного сгибания или менее.
- Остроту зрения можно корректировать очками или контактными линзами до 20/20.
- Способен самостоятельно пройти с/без вспомогательных устройств 10 метров.
- Способен сохранять положение стоя без посторонней помощи > 30 секунд (батарея кратковременной физической активности)
- Оценка когнитивного статуса: оценка мини-психического статуса (MMSE) ≥ 24.
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- МРТ или КТ, свидетельствующие о вовлечении базальных ганглиев или мозжечка, свидетельства множественных поражений или признаки любого другого повреждения головного мозга, злокачественного новообразования или опухоли.
- Имеются ли металлические имплантаты, кардиостимуляторы или имеются судороги в анамнезе.
- Продолжающиеся ортопедические или другие нервно-мышечные расстройства, которые ограничивают физические упражнения.
- Любая вестибулярная дисфункция или нестабильная стенокардия.
- Значительные когнитивные нарушения (неспособность выполнять двухэтапную команду) или тяжелая рецептивная или глобальная афазия*
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучить улучшение способности к обучению между здоровыми взрослыми и участниками, перенесшими инсульт.
Сравните улучшение способности к обучению, вызванное стимуляцией, между тремя группами: группой, перенесшей инсульт, группой здоровых молодых людей и группой здоровых пожилых людей.
|
Участники, перенесшие инсульт, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (a-tDCS), имитация tDCS (s-tDCS) или контрольные группы (т.е.
нет стимуляции мозга).
Участники первых двух групп, перенесшие инсульт, получат пять сеансов назначенной стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторного шагания в течение пяти дней подряд.
Здоровые взрослые будут случайным образом распределены в группы a-tDCS или s-tDCS.
|
|
Экспериментальный: Изучите влияние стимуляции мозга на обучение двигательным навыкам у людей, переживших инсульт.
Изучить тенденции обучения локомоторным навыкам в трех группах: выжившие после инсульта после пяти сеансов анодной tDCS (a-tDCS, настоящая стимуляция мозга), выжившие после инсульта после пяти сеансов имитации tDCS (s-tDCS) и выжившие после инсульта без мозга. стимуляция (контроль; КОН).
|
Участники, перенесшие инсульт, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (a-tDCS), имитация tDCS (s-tDCS) или контрольные группы (т.е.
нет стимуляции мозга).
Участники первых двух групп, перенесшие инсульт, получат пять сеансов назначенной стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторного шагания в течение пяти дней подряд.
Здоровые взрослые будут случайным образом распределены в группы a-tDCS или s-tDCS.
|
|
Экспериментальный: определить влияние a-tDCS на корковое возбуждение до и после локомоторного обучения
измерить изменения в активации корковых нейронов до и после пяти сеансов тренировки двигательных навыков у здоровых взрослых и участников, перенесших инсульт.
|
Участники, перенесшие инсульт, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (a-tDCS), имитация tDCS (s-tDCS) или контрольные группы (т.е.
нет стимуляции мозга).
Участники первых двух групп, перенесшие инсульт, получат пять сеансов назначенной стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторного шагания в течение пяти дней подряд.
Здоровые взрослые будут случайным образом распределены в группы a-tDCS или s-tDCS.
|
|
Экспериментальный: Изучить тенденции функциональных улучшений после пяти сеансов tDCS у людей, переживших инсульт.
Сравните функциональные улучшения (походка, равновесие, двигательные и когнитивные функции) между здоровыми взрослыми и участниками, перенесшими инсульт, после пяти сеансов стимуляции мозга.
|
Участники, перенесшие инсульт, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (a-tDCS), имитация tDCS (s-tDCS) или контрольные группы (т.е.
нет стимуляции мозга).
Участники первых двух групп, перенесшие инсульт, получат пять сеансов назначенной стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторного шагания в течение пяти дней подряд.
Здоровые взрослые будут случайным образом распределены в группы a-tDCS или s-tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем контроля шаговой моторики после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании со зрительно-моторным обучением шаганию
Временное ограничение: День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Управление шаговой моторикой будет измеряться временем (в секундах), которое потребуется каждому участнику, чтобы сделать шаг вперед к визуальной цели, отображаемой на настенном экране.
|
День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
|
Среднее изменение активации нейронов головного мозга по сравнению с исходным уровнем после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании со зрительно-моторным пошаговым обучением
Временное ограничение: День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Активации нейронов будут количественно оцениваться по размаху электрических сигналов, регистрируемых поверхностными электромиографическими (ЭМГ) электродами на мышцах ног после транскраниальной магнитной стимуляции.
|
День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение двигательной функции нижних конечностей (LE) по сравнению с исходным уровнем после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании со зрительно-моторным пошаговым обучением
Временное ограничение: День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Двигательная функция LE будет количественно оценена с помощью двигательного теста Fugl-Meyer LE, батареи коротких физических показателей (SPPB) и скорости ходьбы (метров в секунду) во время тестов ходьбы по земле.
|
День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
|
Среднее изменение активности нейронных сетей головного мозга по сравнению с исходным уровнем после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании со зрительно-моторным пошаговым обучением
Временное ограничение: День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Активации нейронов будут количественно оцениваться по изменениям потребления кислорода, локально обнаруженным с помощью поверхностных инфракрасных диодов.
|
День 1, День 5, День 7, День 30, День 60, День 9 после пяти сеансов стимуляции мозга в сочетании с тренировкой зрительно-моторных шагов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .