- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06681207
Um estudo exploratório: os efeitos do priming cortical na aprendizagem de passos visuomotores em adultos saudáveis e pessoas com acidente vascular cerebral crônico
18 de setembro de 2025 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Um ESTUDO EXPLORATÓRIO: os EFEITOS do PRIMING CORTICAL na APRENDIZAGEM DE PASSOS VISUOMOTORES em ADULTOS SAUDÁVEIS e PESSOAS com AVC CRÔNICO
Este estudo de pesquisa tem como objetivo compreender a relação entre a estimulação cerebral e o aprendizado de habilidades nas pernas em adultos saudáveis e em pessoas com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de telefone: 409--772-9555
- E-mail: shtseng@utmb.edu
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
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Contato:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de telefone: 409-772-9555
- E-mail: shtseng@utmb.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 21 e 90 anos
- História médica de acidente vascular cerebral unilateral ocorrido ≥ 6 meses antes da inscrição
- Evidências de ressonância magnética ou tomografia computadorizada do laudo de imagem mostraram que o acidente vascular cerebral envolve o trato corticoespinhal
- Hemiparesia envolvendo a extremidade inferior (teste motor Fulg-Meyer LE)
- Sem limitação passiva da amplitude de movimento em quadris e joelhos bilaterais
- Limitação da amplitude de movimento passiva do tornozelo a 10 graus de dorsiflexão ou menos
- A acuidade visual pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato para 20/20
- Capaz de caminhar de forma independente com/sem dispositivos auxiliares por 10 metros
- Capaz de manter a posição em pé sem qualquer assistência > 30 segundos (Bateria Curta de Desempenho Físico)
- Avaliação do estado cognitivo: Pontuação do mini-exame do estado mental (MEEM) ≥ 24
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Evidência de ressonância magnética ou tomografia computadorizada de envolvimento dos gânglios da base ou cerebelo, evidência de lesões múltiplas ou evidência de qualquer outro dano cerebral ou neoplasia ou tumores malignos
- Ter implantes metálicos, marca-passos cardíacos ou histórico de convulsões
- Distúrbios ortopédicos ou outros distúrbios neuromusculares contínuos que restringirão o treinamento físico
- Qualquer disfunção vestibular ou angina instável
- Déficits cognitivos significativos (incapacidade de seguir um comando de 2 passos) ou afasia receptiva ou global grave*
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Explorar melhorias na capacidade de aprendizagem entre adultos saudáveis e participantes com AVC.
Compare as melhorias induzidas pela estimulação na capacidade de aprendizagem entre três grupos: grupo com AVC, grupo de jovens saudáveis e grupo de idosos saudáveis.
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Os participantes com AVC serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (a-tDCS), ETCC simulada (s-tDCS) ou grupos de controle (ou seja,
sem estimulação cerebral).
Os participantes com AVC nos dois primeiros grupos receberão cinco sessões de estimulação cerebral designada combinada com treinamento de passos visuomotores durante cinco dias consecutivos.
Adultos saudáveis serão designados aleatoriamente em grupos a-tDCS ou s-tDCS.
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Experimental: Explore os efeitos da estimulação cerebral na aprendizagem de habilidades locomotoras em sobreviventes de acidente vascular cerebral
Explorar as tendências de aprendizagem de habilidades locomotoras em três grupos: sobreviventes de AVC após cinco sessões de ETCC anódica (a-ETCC, estimulação cerebral real), sobreviventes de AVC após cinco sessões de ETCC simulada (ETCC-s) e sobreviventes de AVC sem cérebro estimulação (controle; CON).
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Os participantes com AVC serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (a-tDCS), ETCC simulada (s-tDCS) ou grupos de controle (ou seja,
sem estimulação cerebral).
Os participantes com AVC nos dois primeiros grupos receberão cinco sessões de estimulação cerebral designada combinada com treinamento de passos visuomotores durante cinco dias consecutivos.
Adultos saudáveis serão designados aleatoriamente em grupos a-tDCS ou s-tDCS.
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Experimental: determinar os efeitos da a-tDCS na excitação cortical antes e depois da aprendizagem locomotora
medir mudanças na ativação neuronal cortical antes e depois de cinco sessões de treinamento de habilidades locomotoras em adultos saudáveis e participantes de AVC.
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Os participantes com AVC serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (a-tDCS), ETCC simulada (s-tDCS) ou grupos de controle (ou seja,
sem estimulação cerebral).
Os participantes com AVC nos dois primeiros grupos receberão cinco sessões de estimulação cerebral designada combinada com treinamento de passos visuomotores durante cinco dias consecutivos.
Adultos saudáveis serão designados aleatoriamente em grupos a-tDCS ou s-tDCS.
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Experimental: Explorar as tendências de melhorias funcionais após cinco sessões de ETCC em sobreviventes de AVC
Compare as melhorias funcionais (desempenho da marcha, equilíbrio, função motora e cognitiva) entre adultos saudáveis e participantes com AVC após cinco sessões de estimulação cerebral.
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Os participantes com AVC serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: estimulação transcraniana anódica por corrente contínua (a-tDCS), ETCC simulada (s-tDCS) ou grupos de controle (ou seja,
sem estimulação cerebral).
Os participantes com AVC nos dois primeiros grupos receberão cinco sessões de estimulação cerebral designada combinada com treinamento de passos visuomotores durante cinco dias consecutivos.
Adultos saudáveis serão designados aleatoriamente em grupos a-tDCS ou s-tDCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média da linha de base no controle motor de passo após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com aprendizagem de passo visuomotor
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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O controle do motor de passo será quantificado pelo tempo (segundos) que cada participante leva para iniciar um passo à frente em um alvo visual exibido na tela da parede.
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Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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Alteração média da linha de base nas ativações neuronais cerebrais após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com aprendizagem de passos visuomotores
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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As ativações neuronais serão quantificadas por sinais elétricos pico a pico detectados por eletrodos eletromiográficos (EMG) de superfície nos músculos das pernas após estimulação magnética transcraniana.
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Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da linha de base na função motora dos membros inferiores (LE) após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com aprendizagem de passos visuomotores
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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A função motora LE será quantificada pelo teste motor Fugl-Meyer LE, Short Physical Performance Battery (SPPB) e velocidade de marcha (metros/segundo) durante testes de caminhada no solo.
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Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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Alteração média da linha de base nas ativações da rede neuronal cerebral após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com aprendizagem de passos visuomotores
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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As ativações neuronais serão quantificadas pelas alterações no consumo de oxigênio detectadas localmente por diodos infravermelhos de superfície
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Dia 1, Dia 5, Dia 7, Dia 30, Dia 60, Dia 9 após cinco sessões de estimulação cerebral combinada com treinamento de passos visuomotores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 24-0234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .