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Une étude exploratoire : les effets de l'amorçage cortical sur l'apprentissage pas à pas visuomoteur chez les adultes en bonne santé et les personnes souffrant d'un AVC chronique

18 septembre 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Une ÉTUDE EXPLORATOIRE : les EFFETS de l'AMORÇAGE CORTICAL sur l'APPRENTISSAGE DU PAS VISUOMOTEUR chez les ADULTES EN SANTÉ et les PERSONNES AVC CHRONIQUES

Cette étude de recherche vise à comprendre la relation entre la stimulation cérébrale et l'apprentissage des compétences des jambes chez les adultes en bonne santé et les personnes ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 409--772-9555
  • E-mail: shtseng@utmb.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Contact:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Numéro de téléphone: 409-772-9555
          • E-mail: shtseng@utmb.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge entre 21 et 90 ans
  2. Antécédents médicaux d'accident vasculaire cérébral unilatéral survenu ≥ 6 mois avant l'inscription
  3. Les preuves d'IRM ou de tomodensitométrie issues du rapport d'imagerie ont montré que l'accident vasculaire cérébral implique le tractus corticospinal.
  4. Hémiparésie impliquant les membres inférieurs (test moteur Fulg-Meyer LE)
  5. Aucune limitation passive de l'amplitude de mouvement dans les hanches et les genoux bilatéraux
  6. Limitation de l'amplitude de mouvement passive de la cheville à 10 degrés de dorsiflexion ou moins
  7. L'acuité visuelle peut être corrigée par des lunettes ou des lentilles de contact à 20/20
  8. Capable de marcher de manière autonome avec/sans appareils assistants sur 10 mètres
  9. Capable de maintenir une position debout sans aucune aide > 30 secondes (batterie de performance physique courte)
  10. Évaluation de l'état cognitif : score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes
  2. Preuve IRM ou CT d'une atteinte des noyaux gris centraux ou du cervelet, preuve de lésions multiples ou preuve de toute autre lésion cérébrale ou néoplasme ou tumeur maligne
  3. Avez-vous des implants métalliques, des stimulateurs cardiaques ou des antécédents de convulsions
  4. Troubles orthopédiques ou autres troubles neuromusculaires en cours qui limiteront l'entraînement physique
  5. Tout dysfonctionnement vestibulaire ou angine instable
  6. Déficits cognitifs importants (incapacité à suivre une commande en 2 étapes) ou aphasie réceptive ou globale sévère*

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Explorer les améliorations de la capacité d'apprentissage entre les adultes en bonne santé et les participants à un AVC.
Comparez les améliorations induites par la stimulation de la capacité d'apprentissage entre trois groupes : groupe d'AVC, groupe de jeunes en bonne santé et groupe de personnes âgées en bonne santé.
Produit combiné: stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS)
Les participants à un AVC seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS), tDCS fictif (s-tDCS) ou groupes témoins (c.-à-d. pas de stimulation cérébrale). Les participants à un AVC dans les deux premiers groupes recevront cinq séances de stimulation cérébrale attribuée combinées à un entraînement visuomoteur au pas sur cinq jours consécutifs. Les adultes en bonne santé seront répartis au hasard dans des groupes a-tDCS ou s-tDCS.
Expérimental: Explorez les effets de la stimulation cérébrale sur l'apprentissage des compétences locomotrices chez les survivants d'un AVC
Explorer les tendances de l'apprentissage des compétences locomotrices dans trois groupes : survivants d'un AVC après cinq séances de tDCS anodale (a-tDCS, stimulation cérébrale réelle), survivants d'un AVC après cinq séances de tDCS simulé (s-tDCS) et survivants d'un AVC sans cerveau stimulation (contrôle; CON).
Produit combiné: stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS)
Les participants à un AVC seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS), tDCS fictif (s-tDCS) ou groupes témoins (c.-à-d. pas de stimulation cérébrale). Les participants à un AVC dans les deux premiers groupes recevront cinq séances de stimulation cérébrale attribuée combinées à un entraînement visuomoteur au pas sur cinq jours consécutifs. Les adultes en bonne santé seront répartis au hasard dans des groupes a-tDCS ou s-tDCS.
Expérimental: déterminer les effets de l'a-tDCS sur l'excitation corticale avant et après l'apprentissage locomoteur
mesurer les changements dans l'activation neuronale corticale avant et après cinq séances d'entraînement aux compétences locomotrices chez les adultes en bonne santé et les participants à un AVC.
Produit combiné: stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS)
Les participants à un AVC seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS), tDCS fictif (s-tDCS) ou groupes témoins (c.-à-d. pas de stimulation cérébrale). Les participants à un AVC dans les deux premiers groupes recevront cinq séances de stimulation cérébrale attribuée combinées à un entraînement visuomoteur au pas sur cinq jours consécutifs. Les adultes en bonne santé seront répartis au hasard dans des groupes a-tDCS ou s-tDCS.
Expérimental: Explorer les tendances des améliorations fonctionnelles après cinq séances de tDCS chez les survivants d'un AVC
Comparez les améliorations fonctionnelles (performance de démarche, équilibre, fonction motrice et cognitive) entre des adultes en bonne santé et des participants à un AVC après cinq séances de stimulation cérébrale.
Produit combiné: stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS)
Les participants à un AVC seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : stimulation transcrânienne anodique en courant continu (a-tDCS), tDCS fictif (s-tDCS) ou groupes témoins (c.-à-d. pas de stimulation cérébrale). Les participants à un AVC dans les deux premiers groupes recevront cinq séances de stimulation cérébrale attribuée combinées à un entraînement visuomoteur au pas sur cinq jours consécutifs. Les adultes en bonne santé seront répartis au hasard dans des groupes a-tDCS ou s-tDCS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la valeur initiale du contrôle du moteur pas à pas après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un apprentissage pas à pas visuomoteur
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
Le contrôle du moteur pas à pas sera quantifié par le temps (secondes) que prend chaque participant pour initier un pas en avant vers une cible visuelle affichée sur l'écran mural.
Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
Changement moyen par rapport à la valeur initiale des activations neuronales cérébrales après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un apprentissage visuomoteur par étapes
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
Les activations neuronales seront quantifiées par des signaux électriques crête à crête détectés par des électrodes électromyographiques de surface (EMG) sur les muscles des jambes après stimulations magnétiques transcrâniennes
Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la fonction motrice des membres inférieurs (LE) après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un apprentissage visuomoteur par étapes
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
La fonction motrice LE sera quantifiée par le test moteur Fugl-Meyer LE, la batterie de performance physique courte (SPPB) et la vitesse de marche (mètres/seconde) lors des tests de marche au sol.
Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
Changement moyen par rapport à la valeur initiale des activations du réseau neuronal cérébral après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un apprentissage visuomoteur par étapes
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas
Les activations neuronales seront quantifiées par les changements de consommation d'oxygène détectés localement par des diodes infrarouges de surface
Jour 1, Jour 5, Jour 7, Jour 30, Jour 60, Jour 9 après cinq séances de stimulation cérébrale combinées à un entraînement visuomoteur au pas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0234

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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