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탐색적 연구: 건강한 성인과 만성 뇌졸중 환자의 시각 운동 단계적 학습에 대한 피질 프라이밍의 효과

2025년 9월 18일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

탐구 연구: 건강한 성인과 만성 뇌졸중 환자의 VISUOMOTOR 스테핑 학습에 대한 피질 프라이밍의 효과

본 연구는 건강한 성인과 만성 뇌졸중 환자 모두를 대상으로 뇌 자극과 다리 기술 학습 사이의 관계를 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • 전화번호: 409--772-9555
  • 이메일: shtseng@utmb.edu

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • 모병
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • 연락하다:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • 전화번호: 409-772-9555
          • 이메일: shtseng@utmb.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 90세 사이
  2. 등록 전 6개월 이상 발생한 일측성 뇌졸중의 병력
  3. 영상 보고서의 MRI 또는 ​​CT 증거에 따르면 뇌졸중이 피질척수로와 관련되어 있는 것으로 나타났습니다.
  4. 하지와 관련된 편마비(Fulg-Meyer LE 운동 테스트)
  5. 양측 고관절 및 무릎의 수동적 운동 범위 제한 없음
  6. 발목의 수동적 운동 범위를 배측굴곡 10도 이하로 제한
  7. 시력은 안경이나 콘택트렌즈로 20/20까지 교정 가능
  8. 보조 장치 유무에 관계없이 10미터 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  9. 아무런 도움 없이 30초 이상 서있는 자세를 유지할 수 있음(짧은 신체 성능 배터리)
  10. 인지 상태 평가: 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 24

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 기저핵이나 소뇌 침범에 대한 MRI 또는 ​​CT 증거, 다발성 병변의 증거, 기타 뇌 손상이나 악성 신생물 또는 종양의 증거
  3. 금속 임플란트, 심장 박동기 또는 발작 병력이 있는 경우
  4. 운동 훈련을 제한하는 진행 중인 정형외과적 또는 기타 신경근 장애
  5. 전정 기능 장애 또는 불안정 협심증
  6. 심각한 인지 결함(2단계 명령을 따르지 못함) 또는 심각한 수용성 또는 전반적인 실어증*

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 성인과 뇌졸중 참가자 간의 학습 능력 향상을 탐색합니다.
뇌졸중 그룹, 건강한 젊은 그룹, 건강한 노년층 등 세 그룹 간의 학습 능력 향상을 비교합니다.
뇌졸중 참가자는 양극 경두개 직류 자극(a-tDCS), 가짜 tDCS(s-tDCS) 또는 대조군(예: 뇌 자극 없음). 처음 두 그룹의 뇌졸중 참가자는 5일 연속으로 시력 운동 스테핑 훈련과 결합된 할당된 뇌 자극 세션 5회를 받게 됩니다. 건강한 성인은 a-tDCS 또는 s-tDCS 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 뇌졸중 생존자의 운동 기술 학습에 대한 뇌 자극의 효과 탐색
세 그룹의 운동 기술 학습 추세를 탐색하기 위해: 양극 tDCS(a-tDCS, 실제 뇌 자극) 5회 세션 후 뇌졸중 생존자, 가짜 tDCS(s-tDCS) 5회 세션 후 뇌졸중 생존자, 뇌가 없는 뇌졸중 생존자 자극(제어; CON).
뇌졸중 참가자는 양극 경두개 직류 자극(a-tDCS), 가짜 tDCS(s-tDCS) 또는 대조군(예: 뇌 자극 없음). 처음 두 그룹의 뇌졸중 참가자는 5일 연속으로 시력 운동 스테핑 훈련과 결합된 할당된 뇌 자극 세션 5회를 받게 됩니다. 건강한 성인은 a-tDCS 또는 s-tDCS 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 운동 학습 전후의 대뇌 피질 자극에 대한 a-tDCS의 효과 확인
건강한 성인과 뇌졸중 참가자를 대상으로 운동 기술 훈련 5회 전후의 대뇌 피질 신경 활성화 변화를 측정합니다.
뇌졸중 참가자는 양극 경두개 직류 자극(a-tDCS), 가짜 tDCS(s-tDCS) 또는 대조군(예: 뇌 자극 없음). 처음 두 그룹의 뇌졸중 참가자는 5일 연속으로 시력 운동 스테핑 훈련과 결합된 할당된 뇌 자극 세션 5회를 받게 됩니다. 건강한 성인은 a-tDCS 또는 s-tDCS 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 뇌졸중 생존자의 5회 tDCS 세션 후 기능적 개선 추세를 탐색합니다.
5회 뇌 자극 세션 후 건강한 성인과 뇌졸중 참가자 간의 기능적 향상(보행 성능, 균형, 운동 및 인지 기능)을 비교하십시오.
뇌졸중 참가자는 양극 경두개 직류 자극(a-tDCS), 가짜 tDCS(s-tDCS) 또는 대조군(예: 뇌 자극 없음). 처음 두 그룹의 뇌졸중 참가자는 5일 연속으로 시력 운동 스테핑 훈련과 결합된 할당된 뇌 자극 세션 5회를 받게 됩니다. 건강한 성인은 a-tDCS 또는 s-tDCS 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 운동 스테핑 학습과 결합된 뇌 자극의 5회 세션 후 스테핑 모터 제어의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
스테핑 모터 제어는 각 참가자가 벽 화면에 표시된 시각적 목표로 전진 단계를 시작하는 데 걸리는 시간(초)으로 정량화됩니다.
1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
시력 운동 스테핑 학습과 결합된 5회의 뇌 자극 세션 후 뇌 신경 세포 활성화의 기준선 대비 평균 변화
기간: 1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
신경 세포 활성화는 경두개 자기 자극 후 다리 근육의 표면 근전도(EMG) 전극에 의해 감지된 피크 대 피크 전기 신호로 정량화됩니다.
1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 운동 스테핑 학습과 결합된 뇌 자극 5회 세션 후 하지(LE) 운동 기능의 기준선 대비 평균 변화
기간: 1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
LE 모터 기능은 Fugl-Meyer LE 모터 테스트, SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 지상 보행 테스트 중 보행 속도(미터/초)를 통해 정량화됩니다.
1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
시각 운동 스테핑 학습과 결합된 뇌 자극 5회 세션 후 뇌 신경망 활성화의 기준선 대비 평균 변화
기간: 1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.
뉴런 활성화는 표면 적외선 다이오드에 의해 국부적으로 감지되는 산소 소비 변화에 의해 정량화됩니다.
1일차, 5일차, 7일차, 30일차, 60일차, 9일차에는 시각 운동 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극 세션 5회를 게시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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