Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende studie: effekten av kortikal priming på visuomotorisk trinnlæring hos friske voksne og personer med kronisk hjerneslag

18. september 2025 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

En UNDERSØKENDE STUDIE: EFFEKTENE av CORTICAL PRIMING på VISUOMOTOR STEPPING LÆRING hos SUNNE VOKSNE og PERSONER med KRONISK HJELP

Denne forskningsstudien tar sikte på å forstå sammenhengen mellom hjernestimulering og læring av benferdigheter hos både friske voksne og personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 409--772-9555
  • E-post: shtseng@utmb.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 409-772-9555
          • E-post: shtseng@utmb.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 21 og 90 år
  2. Medisinsk historie med et ensidig hjerneslag som oppstod ≥ 6 måneder før innmelding
  3. MR- eller CT-bevis fra bildediagnostikkrapporten viste at hjerneslaget involverer kortikospinalkanalen
  4. Hemiparese som involverer underekstremiteten (Fulg-Meyer LE motortest)
  5. Ingen passiv bevegelsesbegrensning i bilaterale hofter og knær
  6. Begrensning av ankelens passive bevegelsesområde til 10 graders dorsalfleksjon eller mindre
  7. Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20
  8. Kan gå selvstendig med/uten hjelpeapparater i 10 meter
  9. Kan opprettholde stående stilling uten hjelp > 30 sek (kort fysisk ytelsesbatteri)
  10. Evaluering av kognitiv status: Mini-mental status eksamen (MMSE) score ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. MR- eller CT-bevis på involvering av basalganglia eller lillehjernen, bevis på flere lesjoner eller bevis på annen hjerneskade eller ondartet neoplasma eller svulster
  3. Har metallimplantater, pacemakere eller tidligere anfall
  4. Pågående ortopediske eller andre nevromuskulære lidelser som vil begrense treningstrening
  5. Enhver vestibulær dysfunksjon eller ustabil angina
  6. Betydelige kognitive mangler (manglende evne til å følge en 2-trinns kommando) eller alvorlig mottakelig eller global afasi*

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å utforske forbedringer i læringskapasitet mellom friske voksne og slagdeltakere.
Sammenlign stimuleringsinduserte forbedringer i læringskapasitet mellom tre grupper: slaggruppe, frisk unge gruppe og frisk eldre gruppe.
Kombinasjonsprodukt: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS)
Hjerneslagdeltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrollgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Slagdeltakere i de to første gruppene vil motta fem økter med tildelt hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening over fem påfølgende dager. Friske voksne vil bli tilfeldig inndelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentell: Utforsk effekten av hjernestimulering på læring av bevegelsesevne hos slagoverlevere
Å utforske trendene for læring av bevegelsesevne i tre grupper: slagoverlevere etter fem økter med anodal tDCS (a-tDCS, ekte hjernestimulering), slagoverlevere etter fem økter med falsk tDCS (s-tDCS), og slagoverlevere uten hjerne stimulering (kontroll; CON).
Kombinasjonsprodukt: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS)
Hjerneslagdeltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrollgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Slagdeltakere i de to første gruppene vil motta fem økter med tildelt hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening over fem påfølgende dager. Friske voksne vil bli tilfeldig inndelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentell: bestemme effekten av a-tDCS på den kortikale eksitasjonen før og etter lokomotorisk læring
måle endringer i kortikal nevronal aktivering før og etter fem økter med lokomotorisk trening hos friske voksne og slagdeltakere.
Kombinasjonsprodukt: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS)
Hjerneslagdeltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrollgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Slagdeltakere i de to første gruppene vil motta fem økter med tildelt hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening over fem påfølgende dager. Friske voksne vil bli tilfeldig inndelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.
Eksperimentell: For å utforske trendene med funksjonelle forbedringer etter fem tDCS-økter hos slagoverlevere
Sammenlign funksjonelle forbedringer (gangytelse, balanse, motorisk og kognitiv funksjon) mellom friske voksne og slagdeltakere etter fem økter med hjernestimulering.
Kombinasjonsprodukt: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS)
Hjerneslagdeltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: anodal transkraniell likestrømstimulering (a-tDCS), sham tDCS (s-tDCS) eller kontrollgrupper (dvs. ingen hjernestimulering). Slagdeltakere i de to første gruppene vil motta fem økter med tildelt hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening over fem påfølgende dager. Friske voksne vil bli tilfeldig inndelt i a-tDCS- eller s-tDCS-grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i steppingmotorkontroll etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppinglæring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
Trinnmotorkontroll vil kvantifiseres etter tiden (sekunder) som hver deltaker bruker på å starte et skritt fremover på et visuelt mål som vises på veggskjermen.
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjerneneuronale aktiveringer etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
De nevronale aktiveringene vil bli kvantifisert av topp-til-topp elektriske signaler detektert av overflateelektromyografiske (EMG) elektroder på benmusklene etter transkranielle magnetiske stimuleringer
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i motorisk funksjon i nedre ekstremiteter (LE) etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
LE-motorfunksjonen vil bli kvantifisert ved Fugl-Meyer LE-motortest, kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) og ganghastighet (meter/sekund) under gangtester på bakken.
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
Gjennomsnittlig endring fra baseline i aktiveringer av hjernenevronale nettverk etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk stepping-læring
Tidsramme: Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening
De nevronale aktiveringene vil kvantifiseres ved endringer i oksygenforbruket lokalt detektert av overflate-infrarøde dioder
Dag 1, dag 5, dag 7, dag 30, dag 60, dag 9 etter fem økter med hjernestimulering kombinert med visuomotorisk steppingtrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-0234

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere