Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie: Účinky kortikální priming na vizuomotorické krokové učení u zdravých dospělých a osob s chronickou mrtvicí

18. září 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

PRŮZKUMNÁ STUDIE: ÚČINKY KORTIKÁLNÍHO PRIMÁŘENÍ na VISUOMOTORSKÉ STEPOVÁNÍ U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH a OSOB S CHRONICKOU CESTOU

Tato výzkumná studie si klade za cíl porozumět vztahu mezi stimulací mozku a učením se dovednostem nohou u zdravých dospělých i osob s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 409--772-9555
  • E-mail: shtseng@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonní číslo: 409-772-9555
          • E-mail: shtseng@utmb.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk od 21 do 90 let
  2. Anamnéza jednostranné cévní mozkové příhody, ke které došlo ≥ 6 měsíců před zařazením
  3. Důkazy MRI nebo CT ze zobrazovací zprávy ukázaly, že mrtvice postihuje kortikospinální trakt
  4. Hemiparéza postihující dolní končetinu (Fulg-Meyerův LE motorický test)
  5. Žádné omezení pasivního rozsahu pohybu v bilaterálních kyčlích a kolenou
  6. Omezení pasivního rozsahu pohybu kotníku na 10 stupňů dorzální flexe nebo méně
  7. Zraková ostrost může být korigována brýlemi nebo kontaktními čočkami na 20/20
  8. Schopný samostatně chodit s/bez pomocných zařízení na 10 metrů
  9. Schopnost udržet polohu ve stoje bez jakékoli pomoci > 30 sekund (baterie s krátkou fyzickou výkonností)
  10. Hodnocení kognitivního stavu: Skóre MMSE ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy
  2. MRI nebo CT důkaz postižení bazálních ganglií nebo mozečku, důkaz mnohočetných lézí nebo důkaz jakéhokoli jiného poškození mozku nebo maligního novotvaru nebo nádorů
  3. Mít kovové implantáty, kardiostimulátory nebo mít v anamnéze záchvaty
  4. Probíhající ortopedické nebo jiné neuromuskulární poruchy, které omezují cvičební trénink
  5. Jakákoli vestibulární dysfunkce nebo nestabilní angina pectoris
  6. Významné kognitivní deficity (neschopnost následovat 2-krokový příkaz) nebo těžká receptivní nebo globální afázie*

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prozkoumat zlepšení kapacity učení mezi zdravými dospělými a účastníky mrtvice.
Porovnejte stimulací vyvolaná zlepšení schopnosti učení mezi třemi skupinami: skupinou s mrtvicí, skupinou zdravých mladých lidí a zdravou starší skupinou.
Kombinovaný produkt: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS)
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Účastníci mrtvice v prvních dvou skupinách absolvují pět sezení přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku během pěti po sobě jdoucích dnů. Zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS.
Experimentální: Prozkoumejte účinky mozkové stimulace na učení lokomočních dovedností u pacientů, kteří přežili mrtvici
Prozkoumat trendy učení lokomotorických dovedností ve třech skupinách: pacienti, kteří přežili mrtvici po pěti sezeních anodického tDCS (a-tDCS, skutečná mozková stimulace), pacienti, kteří přežili mrtvici po pěti sezeních falešného tDCS (s-tDCS), a pacienti, kteří přežili mrtvici bez mozku stimulace (kontrola; CON).
Kombinovaný produkt: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS)
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Účastníci mrtvice v prvních dvou skupinách absolvují pět sezení přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku během pěti po sobě jdoucích dnů. Zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS.
Experimentální: určit účinky a-tDCS na kortikální excitaci před a po lokomotorickém učení
měřit změny v aktivaci kortikálních neuronů před a po pěti sezeních tréninku lokomočních dovedností u zdravých dospělých a účastníků mrtvice.
Kombinovaný produkt: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS)
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Účastníci mrtvice v prvních dvou skupinách absolvují pět sezení přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku během pěti po sobě jdoucích dnů. Zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS.
Experimentální: Prozkoumat trendy funkčních zlepšení po pěti sezeních tDCS u pacientů, kteří přežili mrtvici
Porovnejte funkční zlepšení (výkon chůze, rovnováha, motorické a kognitivní funkce) mezi zdravými dospělými a účastníky mrtvice po pěti sezeních stimulace mozku.
Kombinovaný produkt: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS)
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Účastníci mrtvice v prvních dvou skupinách absolvují pět sezení přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku během pěti po sobě jdoucích dnů. Zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v ovládání krokového motoru po pěti sezeních mozkové stimulace kombinované s vizuomotorickým krokovým učením
Časové okno: Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Ovládání krokového motoru bude kvantifikováno časem (v sekundách), který každý účastník potřebuje k zahájení kroku vpřed na vizuální cíl zobrazený na nástěnné obrazovce.
Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronů po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s vizuomotorickým krokovým učením
Časové okno: Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Neuronové aktivace budou kvantifikovány pomocí špičkových elektrických signálů detekovaných povrchovými elektromyografickými (EMG) elektrodami na svalech nohou po transkraniálních magnetických stimulacích
Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna motorické funkce dolních končetin (LE) od výchozí hodnoty po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s vizuomotorickým krokovým učením
Časové okno: Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Funkce LE motoru bude kvantifikována pomocí Fugl-Meyerova LE motorického testu, Short Physical Performance Battery (SPPB) a rychlosti chůze (metry/sekundu) během pozemních testů chůze.
Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronových sítí po pěti sezeních mozkové stimulace v kombinaci s vizuomotorickým krokovým učením
Časové okno: Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování
Neuronové aktivace budou kvantifikovány změnami spotřeby kyslíku lokálně detekovanými povrchovými infračervenými diodami
Den 1, Den 5, Den 7, Den 30, Den 60, Den 9 po pěti sezeních stimulace mozku v kombinaci s tréninkem vizuomotorického krokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0234

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit