Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderzoek: de effecten van corticale priming op het leren van visuomotorische stappen bij gezonde volwassenen en personen met een chronische beroerte

18 september 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Een verkennend onderzoek: de effecten van corticale priming op VISUOMOTOR STAPPEN LEREN bij gezonde volwassenen en personen met een chronische beroerte

Dit onderzoek heeft tot doel de relatie tussen hersenstimulatie en het leren van beenvaardigheden te begrijpen bij zowel gezonde volwassenen als personen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefoonnummer: 409--772-9555
  • E-mail: shtseng@utmb.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
        • Contact:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefoonnummer: 409-772-9555
          • E-mail: shtseng@utmb.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 21 en 90 jaar
  2. Medische voorgeschiedenis van een unilaterale beroerte die ≥ 6 maanden vóór inschrijving heeft plaatsgevonden
  3. MRI- of CT-bewijs uit het beeldvormingsrapport toonde aan dat de beroerte het corticospinale kanaal betreft
  4. Hemiparese waarbij de onderste extremiteit betrokken is (Fulg-Meyer LE-motortest)
  5. Geen passieve bewegingsbeperking in bilaterale heupen en knieën
  6. Beperking van het passieve bewegingsbereik van de enkel tot 10 graden dorsiflexie of minder
  7. De gezichtsscherpte kan met een bril of contactlens worden gecorrigeerd tot 20/20
  8. Zelfstandig kunnen lopen met/zonder hulpmiddelen gedurende 10 meter
  9. In staat om zonder enige hulp een staande positie te behouden > 30 sec (korte fysieke prestatiebatterij)
  10. Evaluatie van de cognitieve status: Mini-mentale statusonderzoek (MMSE) score ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen
  2. MRI- of CT-bewijs van betrokkenheid van de basale ganglia of het cerebellum, bewijs van meerdere laesies of bewijs van enige andere hersenbeschadiging of kwaadaardig neoplasma of tumoren
  3. Heeft u metalen implantaten, pacemakers of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  4. Aanhoudende orthopedische of andere neuromusculaire aandoeningen die de trainingstraining beperken
  5. Elke vestibulaire disfunctie of onstabiele angina pectoris
  6. Aanzienlijke cognitieve tekorten (onvermogen om een ​​commando in twee stappen op te volgen) of ernstige receptieve of globale afasie*

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Om verbeteringen in het leervermogen tussen gezonde volwassenen en deelnemers aan een beroerte te onderzoeken.
Vergelijk door stimulatie geïnduceerde verbeteringen in het leervermogen tussen drie groepen: groep met een beroerte, gezonde jonge groep en gezonde oudere groep.
Combinatie product: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS)
Deelnemers aan een beroerte worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS), schijn-tDCS (s-tDCS) of controlegroepen (d.w.z. geen hersenstimulatie). Deelnemers aan een beroerte in de eerste twee groepen krijgen vijf sessies van de toegewezen hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining gedurende vijf opeenvolgende dagen. Gezonde volwassenen worden willekeurig toegewezen aan a-tDCS- of s-tDCS-groepen.
Experimenteel: Onderzoek de effecten van hersenstimulatie op het leren van motorische vaardigheden bij overlevenden van een beroerte
Om de trends van het leren van motorische vaardigheden in drie groepen te onderzoeken: overlevenden van een beroerte na vijf sessies anodale tDCS (a-tDCS, echte hersenstimulatie), overlevenden van een beroerte na vijf sessies schijn-tDCS (s-tDCS) en overlevenden van een beroerte zonder hersenen stimulatie (controle; CON).
Combinatie product: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS)
Deelnemers aan een beroerte worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS), schijn-tDCS (s-tDCS) of controlegroepen (d.w.z. geen hersenstimulatie). Deelnemers aan een beroerte in de eerste twee groepen krijgen vijf sessies van de toegewezen hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining gedurende vijf opeenvolgende dagen. Gezonde volwassenen worden willekeurig toegewezen aan a-tDCS- of s-tDCS-groepen.
Experimenteel: bepaal de effecten van a-tDCS op de corticale excitatie voor en na het motorisch leren
meet veranderingen in corticale neuronale activatie voor en na vijf sessies bewegingstraining bij gezonde volwassenen en deelnemers aan een beroerte.
Combinatie product: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS)
Deelnemers aan een beroerte worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS), schijn-tDCS (s-tDCS) of controlegroepen (d.w.z. geen hersenstimulatie). Deelnemers aan een beroerte in de eerste twee groepen krijgen vijf sessies van de toegewezen hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining gedurende vijf opeenvolgende dagen. Gezonde volwassenen worden willekeurig toegewezen aan a-tDCS- of s-tDCS-groepen.
Experimenteel: Om de trends van functionele verbeteringen na vijf tDCS-sessies bij overlevenden van een beroerte te onderzoeken
Vergelijk functionele verbeteringen (loopprestaties, evenwicht, motorische en cognitieve functie) tussen gezonde volwassenen en deelnemers aan een beroerte na vijf sessies hersenstimulatie.
Combinatie product: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS)
Deelnemers aan een beroerte worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (a-tDCS), schijn-tDCS (s-tDCS) of controlegroepen (d.w.z. geen hersenstimulatie). Deelnemers aan een beroerte in de eerste twee groepen krijgen vijf sessies van de toegewezen hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining gedurende vijf opeenvolgende dagen. Gezonde volwassenen worden willekeurig toegewezen aan a-tDCS- of s-tDCS-groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in stapmotorische controle na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorisch stapsgewijs leren
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
De stappenmotorcontrole wordt gekwantificeerd aan de hand van de tijd (seconden) die elke deelnemer nodig heeft om een ​​voorwaartse stap te zetten naar een visueel doel dat op het muurscherm wordt weergegeven.
Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hersenneuronenactivaties na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorisch stappend leren
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
De neuronale activaties zullen worden gekwantificeerd door piek-tot-piek elektrische signalen die worden gedetecteerd door oppervlakte-elektromyografische (EMG) elektroden op de beenspieren na transcraniële magnetische stimulaties
Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de motorische functie van de onderste ledematen (LE) na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorisch stappend leren
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
De LE-motorfunctie zal worden gekwantificeerd door middel van de Fugl-Meyer LE-motortest, de Short Physical Performance Battery (SPPB) en de loopsnelheid (meter/seconde) tijdens looptests op de grond.
Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in activering van het neuronale netwerk van de hersenen na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorisch stappend leren
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining
De neuronale activaties zullen worden gekwantificeerd door veranderingen in het zuurstofverbruik die lokaal worden gedetecteerd door infrarooddiodes aan het oppervlak
Dag 1, Dag 5, Dag 7, Dag 30, Dag 60, Dag 9 na vijf sessies hersenstimulatie gecombineerd met visuomotorische staptraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0234

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren