Uno studio esplorativo: gli effetti del priming corticale sull’apprendimento dello stepping visuomotorio negli adulti sani e nelle persone con ictus cronico
18 settembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Uno STUDIO ESPLORATIVO: gli EFFETTI del PRIMING CORTICALE sull'APPRENDIMENTO VISUOMOTORIO DELLO STEPPING in ADULTI SANI e PERSONE con ICTUS CRONICO
Questo studio di ricerca mira a comprendere la relazione tra la stimolazione cerebrale e l’apprendimento delle abilità delle gambe sia negli adulti sani che nelle persone con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numero di telefono: 409--772-9555
- Email: shtseng@utmb.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- Reclutamento
- Physical Therapy, University of Texas Medical Branch
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Contatto:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numero di telefono: 409-772-9555
- Email: shtseng@utmb.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 90 anni
- Anamnesi medica di ictus unilaterale verificatosi ≥ 6 mesi prima dell'arruolamento
- Le prove MRI o TC del rapporto di imaging hanno mostrato che l'ictus coinvolge il tratto corticospinale
- Emiparesi che coinvolge gli arti inferiori (test motorio Fulg-Meyer LE)
- Nessuna limitazione passiva del range di movimento nelle anche e nelle ginocchia bilaterali
- Limitazione del range di movimento passivo della caviglia a 10 gradi di dorsiflessione o meno
- L'acuità visiva può essere corretta con occhiali o lenti a contatto a 20/20
- In grado di camminare autonomamente con/senza dispositivi di assistenza per 10 metri
- In grado di mantenere la posizione eretta senza alcuna assistenza > 30 secondi (batteria per prestazioni fisiche brevi)
- Valutazione dello stato cognitivo: punteggio Mini-Mental Status Examination (MMSE) ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Evidenza RM o TC del coinvolgimento dei gangli della base o del cervelletto, evidenza di lesioni multiple o evidenza di qualsiasi altro danno cerebrale o neoplasia o tumore maligno
- Avere impianti metallici, pacemaker cardiaci o storia di convulsioni
- Disturbi ortopedici o neuromuscolari in corso che limiteranno l'allenamento fisico
- Qualsiasi disfunzione vestibolare o angina instabile
- Deficit cognitivi significativi (incapacità di eseguire un comando in 2 fasi) o grave afasia ricettiva o globale*
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esplorare i miglioramenti nella capacità di apprendimento tra adulti sani e partecipanti ad ictus.
Confrontare i miglioramenti indotti dalla stimolazione nella capacità di apprendimento tra tre gruppi: gruppo con ictus, gruppo giovane sano e gruppo anziano sano.
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I partecipanti all'ictus verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: stimolazione anodica transcranica a corrente continua (a-tDCS), finta tDCS (s-tDCS) o gruppi di controllo (ad es.
nessuna stimolazione cerebrale).
I partecipanti all'ictus nei primi due gruppi riceveranno cinque sessioni della stimolazione cerebrale assegnata combinata con un allenamento visuomotorio per cinque giorni consecutivi.
Gli adulti sani verranno assegnati in modo casuale ai gruppi a-tDCS o s-tDCS.
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Sperimentale: Esplora gli effetti della stimolazione cerebrale sull'apprendimento delle abilità locomotorie nei sopravvissuti all'ictus
Esplorare le tendenze dell'apprendimento delle abilità locomotorie in tre gruppi: sopravvissuti all'ictus dopo cinque sessioni di tDCS anodale (a-tDCS, stimolazione cerebrale reale), sopravvissuti all'ictus dopo cinque sessioni di tDCS fittizio (s-tDCS) e sopravvissuti all'ictus senza cervello stimolazione (controllo; CON).
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I partecipanti all'ictus verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: stimolazione anodica transcranica a corrente continua (a-tDCS), finta tDCS (s-tDCS) o gruppi di controllo (ad es.
nessuna stimolazione cerebrale).
I partecipanti all'ictus nei primi due gruppi riceveranno cinque sessioni della stimolazione cerebrale assegnata combinata con un allenamento visuomotorio per cinque giorni consecutivi.
Gli adulti sani verranno assegnati in modo casuale ai gruppi a-tDCS o s-tDCS.
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Sperimentale: determinare gli effetti dell'a-tDCS sull'eccitazione corticale prima e dopo l'apprendimento locomotore
misurare i cambiamenti nell’attivazione neuronale corticale prima e dopo cinque sessioni di allenamento sulle abilità locomotorie in adulti sani e partecipanti ad ictus.
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I partecipanti all'ictus verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: stimolazione anodica transcranica a corrente continua (a-tDCS), finta tDCS (s-tDCS) o gruppi di controllo (ad es.
nessuna stimolazione cerebrale).
I partecipanti all'ictus nei primi due gruppi riceveranno cinque sessioni della stimolazione cerebrale assegnata combinata con un allenamento visuomotorio per cinque giorni consecutivi.
Gli adulti sani verranno assegnati in modo casuale ai gruppi a-tDCS o s-tDCS.
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Sperimentale: Esplorare le tendenze dei miglioramenti funzionali dopo cinque sessioni di tDCS nei sopravvissuti all'ictus
Confrontare i miglioramenti funzionali (prestazioni dell'andatura, equilibrio, funzione motoria e cognitiva) tra adulti sani e partecipanti ad ictus dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale.
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I partecipanti all'ictus verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: stimolazione anodica transcranica a corrente continua (a-tDCS), finta tDCS (s-tDCS) o gruppi di controllo (ad es.
nessuna stimolazione cerebrale).
I partecipanti all'ictus nei primi due gruppi riceveranno cinque sessioni della stimolazione cerebrale assegnata combinata con un allenamento visuomotorio per cinque giorni consecutivi.
Gli adulti sani verranno assegnati in modo casuale ai gruppi a-tDCS o s-tDCS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nel controllo motorio dei passi dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con l'apprendimento visuomotorio dei passi
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Il controllo del motore passo-passo sarà quantificato dal tempo (secondi) impiegato da ciascun partecipante per iniziare un passo in avanti su un bersaglio visivo visualizzato sullo schermo a parete.
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Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Variazione media rispetto al basale delle attivazioni neuronali cerebrali dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con l’apprendimento del passo visuomotorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Le attivazioni neuronali saranno quantificate da segnali elettrici picco-picco rilevati da elettrodi elettromiografici di superficie (EMG) sui muscoli delle gambe dopo stimolazioni magnetiche transcraniche
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Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale della funzione motoria degli arti inferiori (LE) dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinata con l'apprendimento del passo visuomotorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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La funzione motoria LE sarà quantificata mediante il test motorio Fugl-Meyer LE, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e la velocità dell'andatura (metri/secondo) durante i test di camminata a terra.
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Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Variazione media rispetto al basale nelle attivazioni della rete neuronale cerebrale dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con l'apprendimento dello stepping visuomotorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Le attivazioni neuronali saranno quantificate dalle variazioni del consumo di ossigeno rilevate localmente da diodi infrarossi di superficie
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Giorno 1, Giorno 5, Giorno 7, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 9: dopo cinque sessioni di stimolazione cerebrale combinate con allenamento visuomotorio sullo steping
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia convulsiva
- Terapie somatiche psichiatriche
- Elettroshock
- Tecniche psicologiche
- Stimolazione transcranica di corrente continua
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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