おっちょ遠隔眼科研究 (OTS)
白内障手術後のOccyo Oneによる遠隔医療検査と従来の細隙灯ベースの検査の診断有効性と信頼性の評価
眼科大学病院で行われた前向きの（観察者）盲検臨床試験には、インスブルック医科大学で定期的に白内障手術を予定されている患者が含まれている。
患者は、予定されている白内障手術の 1 週間前に登録されます。 参加者は、眼科の標準検査に加えて、Occyo Oneで前眼部の画像を撮影する検査を受けます。 手術後、術後のフォローアップ訪問が行われ、2 番目の Occyo One 画像セットが生成されます。
術後検査中に、治験センターの研究チームは、定められた基準（病歴、細隙灯検査の結果）に基づいて、術後合併症（予期せぬ管理）の存在によりその後の患者管理の変更が必要かどうかを決定します。変更 = UMC)。
すべての患者の訪問/研究固有の測定とデータ収集が完了すると、診断基準に関する情報と Occyo One 画像が遠隔医療評価のために外部の盲検眼科医に送信されます。 入手可能な情報と画像に基づいて、盲目の眼科医は患者管理を変更する必要があるかどうかを判断します。
UMC を引き起こすイベントの検出の違いが、この臨床調査の主な目的です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck, University Hospital for Ophthalmology and Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究手順を理解し、遵守することに同意し、署名によって文書化されたインフォームドコンセントを提供します。
- 白内障手術を受ける予定の患者さん
- 同意時の年齢が50歳以上の男性または女性の患者
除外基準:
1. 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Occyo One 前眼部イメージング
遠隔医療評価のための前眼部の画像化。
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術後合併症をモニタリングするための、角膜、強膜、結膜、眼瞼縁の高解像度全焦点画像の遠隔医療検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予期せぬ経営陣の変更
時間枠：1週間
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物理的な細隙灯検査と盲検検査者による独立したOccyo One画像ベースの遠隔医療診断を比較した、予期せぬ管理変更（UMC）を必要とするあらゆる事象として定義される白内障手術の術後合併症の検出率の違い。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフロンのグレーディング
時間枠：1週間
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目の充血に関するエフロン グレーディングの違い。Occyo One 写真の物理的細隙灯検査と盲検画像ベースの遠隔医療評価から導き出されます。
結膜発赤のエフロングレーディングと客観的前房レーザーフレア測光との相関関係。
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1週間
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オックスフォード白内障治療評価チーム (OCTET) 角膜浮腫の等級付け
時間枠：1週間
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物理的細隙灯検査に基づく角膜浮腫の OCTET 等級分けと、Occyo One 写真の盲検画像ベースの遠隔医療評価の違い。 グレード 重大度 説明
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1週間
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米国国立眼科研究所 (NEI) の評価スケール
時間枠：1週間
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物理的細隙灯検査と Occyo One 写真の盲検画像ベースの遠隔医療評価から得られた角膜フルオレセイン染色の NEI グレーディング スコアの差。 角膜表面の 5 つの領域のそれぞれにスコアが付けられ、合計スコアが求められます (グレード 0 ～ 3)。 |
1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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