Occyo Tele-oftalmologian tutkimus (OTS)
Occyo Onella tehdyn etälääketieteellisen tutkimuksen diagnostisen tehokkuuden ja luotettavuuden arviointi vs. perinteinen rakolamppupohjainen tutkimus kaihileikkauksen jälkeen
Potentiaalinen, (tarkkailija) sokkoutettu kliininen tutkimus University Hospital for Ophthalmologyssa sisältää potilaita, joille on rutiininomaisesti suunniteltu kaihileikkaus Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa.
Potilaat otetaan mukaan viikkoa ennen suunniteltua kaihileikkausta. Osallistujat käyvät läpi seulonnan, jossa oftalmologisten standarditutkimusten lisäksi otetaan Occyo One -kuvia silmän anteriorisesta segmentistä. Leikkauksen jälkeen tehdään postoperatiivinen seurantakäynti ja luodaan toinen sarja Occyo One -kuvia.
Leikkauksen jälkeisen tarkastuksen aikana tutkimuskeskuksen tutkimusryhmä päättää määriteltyjen kriteerien perusteella (sairaushistoria, rakolampun tutkimustulokset) onko tarpeen muuttaa myöhempää potilaan hoitoa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi (odottamaton hoito). muutokset = UMC).
Kaikkien potilaskäyntien/tutkimuskohtaisten mittausten ja tiedonkeruun jälkeen tiedot diagnostisista kriteereistä ja Occyo One -kuvista lähetetään ulkopuoliselle, sokealle silmälääkärille telelääketieteellistä arviointia varten. Käytettävissä olevien tietojen ja kuvien perusteella sokeutunut silmälääkäri päättää, olisiko potilaan hoitoon pitänyt tehdä muutos vai ei.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on ero UMC:hen johtavan tapahtuman havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck, University Hospital for Ophthalmology and Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antaa kirjallisen suostumuksen allekirjoituksella dokumentoituna
- Potilaille on määrä tehdä kaihileikkaus
- Mies- tai naispotilas, jonka ikä on ≥ 50 vuotta suostumushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
1. Hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Occyo One Anterior Segment Imaging
Silmän etuosan kuvantaminen telelääketieteellistä arviointia varten.
|
Sarveiskalvon, kovakalvon, sidekalvon ja silmäluomien reunojen korkearesoluutioisten, tarkkojen kuvien telelääketieteellinen tutkimus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden seurantaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamattomia muutoksia hallinnossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kaihileikkauksen postoperatiivisten komplikaatioiden havaitsemisasteen ero, joka määritellään tapahtumaksi, joka vaatii odottamattomia hallintamuutoksia (UMC), kun fyysistä rakolamppututkimusta verrataan riippumattomaan Occyo One -kuvaan perustuvaan telelääketieteelliseen diagnoosiin, jonka on tehnyt sokeutunut tutkija.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efron Grading
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ero silmän punoituksen Efron Gradingin välillä, joka on saatu fyysisestä rakolampusta tehdystä tutkimuksesta verrattuna Occyo One -valokuvien sokkokuvaan perustuvaan telelääketieteelliseen arviointiin.
Sidekalvon punoituksen Efron-luokituksen korrelaatio objektiivisen etukammion laserleimausfotometrian kanssa.
|
1 viikko
|
|
Oxford Cataract Treatment and Evaluation Team (OCTET) Sarveiskalvon turvotuksen luokitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Fyysisen rakolampun tutkimuksesta saadun sarveiskalvon turvotuksen OCTET-luokituksen ero verrattuna Occyo One -valokuvien sokkokuvaan perustuvaan telelääketieteelliseen arviointiin. Arvosanan vakavuuden kuvaus
|
1 viikko
|
|
National Eye Institute (NEI) -luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Fyysisen rakolampun tutkimuksesta johdetun sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen NEI-luokituspisteiden ero verrattuna Occyo One -valokuvien sokkokuvaan perustuvaan telelääketieteelliseen arviointiin. Jokainen sarveiskalvon pinnan viidestä alueesta pisteytetään ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (luokka 0-3). |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .