Occyo 원격안과 연구 (OTS)
백내장 수술 후 Occyo One을 이용한 원격진료 검사와 기존 세극등 기반 검사의 진단 효과 및 신뢰성 평가
안과대학병원에서 진행된 전향적(관찰자) 맹검 임상시험에는 인스브루크 의과대학에서 백내장 수술이 정기적으로 예정된 환자들이 포함되었습니다.
환자는 계획된 백내장 수술 1주일 전에 등록됩니다. 참가자들은 안과 표준 검사 외에도 Occyo One의 눈 전안부 이미지를 촬영하는 검사를 받게 됩니다. 수술 후, 수술 후 후속 방문이 이루어지고 두 번째 Occyo One 이미지 세트가 생성됩니다.
수술 후 검진 시 임상시험센터 연구진은 정해진 기준(병력, 세극등 검사 결과)에 따라 수술 후 합병증 발생으로 인한 후속 환자 관리의 변경이 필요한지(예기치 못한 관리) 여부를 결정한다. 변경 사항 = UMC).
모든 환자 방문/연구별 측정 및 데이터 수집이 완료되면 진단 기준 및 Occyo One 이미지에 관한 정보가 원격 의료 평가를 위해 외부의 맹검 안과 의사에게 전송됩니다. 이용 가능한 정보와 이미지를 바탕으로 맹인 안과 의사는 환자 관리에 변화가 있어야 하는지 여부를 결정합니다.
UMC를 초래하는 사건 검출의 차이가 이 임상 조사의 주요 목적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck, University Hospital for Ophthalmology and Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 이해하고 준수하는 데 동의하며 서명으로 문서화된 서면 동의서를 제공합니다.
- 백내장 수술 예정 환자
- 동의 당시 나이가 50세 이상인 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
1. 가임여성(WOCBP)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Occyo One 전안부 영상
원격 의료 평가를 위한 눈의 전안부의 영상입니다.
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수술 후 합병증 모니터링을 위해 각막, 공막, 결막 및 눈꺼풀 가장자리의 고해상도, 전체 초점 이미지에 대한 원격 의료 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상치 못한 관리 변경
기간: 1주
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물리적 세극등 검사와 맹검 검사관의 독립적인 Occyo One 이미지 기반 원격 의료 진단을 비교하여 예상치 못한 관리 변경(UMC)이 필요한 모든 사건으로 정의된 백내장 수술의 수술 후 합병증 탐지율의 차이.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에프론 그레이딩
기간: 1주
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물리적 세극등 검사와 Occyo One 사진의 맹검 이미지 기반 원격 의료 평가에서 파생된 눈 충혈에 대한 Efron 등급 간의 차이.
결막 충혈의 Efron 등급과 객관적인 전방 레이저 플레어 광도계의 상관 관계.
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1주
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옥스포드 백내장 치료평가팀(OCTET) 각막부종 등급
기간: 1주
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물리적 세극등 검사에서 얻은 각막 부종의 OCTET 등급과 Occyo One 사진의 맹검 이미지 기반 원격 의료 평가 간의 차이. 등급 심각도 설명
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1주
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국립안과연구소(NEI) 등급 척도
기간: 1주
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물리적 세극등 검사와 Occyo One 사진의 맹검 이미지 기반 원격 의료 평가에서 얻은 각막 플루오레세인 염색에 대한 NEI 등급 점수의 차이. 각막 표면의 5개 영역 각각에 점수를 매기고 총점을 합산합니다(등급 0-3). |
1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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