心肺バイパス後の胸水減少における 20% ヒトアルブミンの有効性

この研究は、ラトビアのリガにあるポールズ・ストラディン臨床大学病院内の心臓外科センターで実施された前向き単一施設ランダム化対照試験を構成しました。 この研究は、2021年9月20日にラトビア共和国国家医薬品庁から薬物使用観察研究およびポール・ストラディン臨床大学病院（委員長P.ストラディン教授）の医倫理委員会（参照番号260821-11L）として承認を受けた。 、2021年8月26日付。 すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

この研究は、低体温循環停止を使用せずに、上行大動脈手術、冠状動脈バイパス移植、心臓弁置換または修復などの手術を単独または組み合わせて行う待機的開胸手術を予定している70人を対象とした。 研究者には、左心室駆出率の低下（EF < 50%）、慢性腎臓病、慢性肺疾患、既存の貧血、術前に病理学的胸部 X 線所見の既往歴のある患者は含まれていなかった。 ２つのグループ（追加の１００ｍｌの２０％ヒトアルブミンを投与されたグループと標準ＣＰＢプライミング溶液を投与されたグループ）へのランダムな割り当ては、１：１の比率で行われた。

介入 等塩素血症溶液デルタジョニン（登録商標）および２５０ｍｌの１５％マンニトールを含む１０５０ｍｌの標準ＣＰＢプライミング容量を使用した。 研究グループは、100 ml の Deltajonin® 溶液を 100 ml の 20% ヒトアルブミンに置き換えました。 研究者らはすべての症例でコールドクリスタロイド心麻痺を使用した。 患者は、FiO2 - 0.6、6 ml/kg 一回換気量を使用する局所プロトコルに従って機械換気され、PEEP は 5 mmHg に設定されました。 抜管後、非再呼吸フェイスマスクを介して酸素を流量10リットル/分で投与した。 血液ガス分析 (pO2、pCO2、FiO2/O2 比、A - a 勾配、乳酸塩) は、ローカル プロトコールに従って実施されました。 血清アルブミンレベルを術前、術後6時間および12時間に測定した。 正常アルブミンは 35 g/L 以上、軽度は 30 ～ 35 g/L、中等度は 25 ～ 30 g/L、重度の低アルブミン血症は <25 g/L と定義されました。 膠質膠質膠質浸透圧（COP）は、J C Hoefsによる式：COP = A (1.058 G + 0.163 A + 3.11)を使用して計算されました。

胸部 CT スキャンは術後 1 日目にすべての患者に対して実施され、その後の画像解析は 1 人の放射線科医によって実施されました。 放射線科医は胸水のサイズ (cm) を測定し、研究者は Hazlinger らの式 体積 = 0.365 × b^3 - 4.529 × b^2 + 159.723 × b - 88.377 を使用して胸水量 (ml) を計算しました。 ここで、 b は軸方向 (横方向) の画像面で測定された最大浸出深さです。 ST セグメントの異常により患者が血行力学的に不安定である場合、研究者は CT スキャンへの搬送を拒否しました。

主要アウトカムは、術後早期の血清アルブミンレベルに対するアルブミン添加の影響と胸水の発生でした。

副次評価項目は、術後早期の血液ガス分析によって測定される呼吸機能に対するアルブミン添加の影響でした。