Effekten af ​​20 % humant albumin til at reducere pleuraeffusion efter kardiopulmonal bypass

Denne undersøgelse udgjorde et prospektivt enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg udført ved Center of Cardiac Surgery på Pauls Stradins Clinical University Hospital, Riga, Letland. Undersøgelsen modtog godkendelse fra det statslige agentur for lægemidler i Republikken Letland den 20. september 2021 til en undersøgelse af lægemiddelbrug og den medicinske etiske komité på Pauls Stradins Clinical University Hospital (formand Prof P. Stradins) under referencenummer 260821-11L , dateret 26. august 2021. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før tilmelding. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før tilmelding.

Undersøgelsen var rettet mod 70 personer, der var planlagt til elektive åbne hjerteoperationer, omfattende procedurer såsom ascendens aorta-operation, koronararterie-bypass-transplantation og udskiftning eller reparation af hjerteklap, enten uafhængigt eller i kombination, uden brug af hypotermisk cirkulationsstop. Undersøgerne inkluderede ikke patienter med en historie med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF < 50 %), kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom, allerede eksisterende anæmi og patologisk røntgenundersøgelse af thorax før operation. Tilfældig tildeling i de to grupper - dem, der modtog yderligere 100 ml 20% humant albumin, og dem, der modtog standard CPB-priming-opløsning - blev udført i et forhold på 1:1.

Interventioner Standard CPB priming volumen på 1050 ml, omfattende isochloremisk opløsning Deltajonin® og 250 ml 15% mannitol, blev anvendt. Undersøgelsesgruppen erstattede 100 ml Deltajonin®-opløsning med 100 ml 20% humant albumin. Efterforskere brugte kold krystalloid kardioplegi i alle tilfælde. Patienterne blev ventileret mekanisk i henhold til den lokale protokol ved hjælp af FiO2 - 0,6, 6 ml/kg tidalvolumen, og PEEP blev sat til fem mmHg. Efter ekstubering blev oxygen administreret via en ikke-genåndende ansigtsmaske med en flowhastighed på 10 l/min. Blodgasanalyse (pO2, pCO2, FiO2/O2-forhold, A - a-gradienter, Lactat) blev udført efter den lokale protokol. Serumalbuminniveauer blev målt præoperativt, 6 og 12 timer efter operationen. Normalt albumin blev defineret som ≥35 g/L, mild 30-35 g/L, moderat 25-30 g/L og svær hypoalbuminæmi som <25 g/L. Kolloid onkotisk tryk (COP) blev beregnet under anvendelse af formlen af ​​J C Hoefs: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Thorax CT-scanninger blev udført på alle patienter den første postoperative dag, med efterfølgende billedanalyse udført af en enkelt radiolog. Radiologen målte pleural effusionsstørrelse (cm), og efterforskerne beregnede effusionsvolumen (ml) ved hjælp af formlen Volume = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 af Hazlinger et al. Hvor b er den maksimale effusionsdybde målt i det aksiale (tværgående) billeddannelsesplan. Hvis patienter var hæmodynamisk ustabile med ST-segment abnormiteter, nægtede efterforskerne deres transport til en CT-scanning.

De primære resultater var effekten af ​​albumintilsætning på serumalbuminniveauet i den tidlige postoperative periode og udviklingen af ​​pleural effusion.

Det sekundære udfaldsmål var effekten af ​​albumintilsætning på respirationsfunktionen, målt ved blodgasanalyse, i den tidlige postoperative periode.