Efficacité de 20 % d'albumine humaine pour réduire l'épanchement pleural après un pontage cardio-pulmonaire

Cette étude constituait un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique mené au Centre de chirurgie cardiaque de l'hôpital universitaire clinique Pauls Stradins, à Riga, en Lettonie. L'étude a reçu l'approbation de l'Agence nationale des médicaments de la République de Lettonie le 20 septembre 2021 pour une étude d'observation de l'usage des médicaments et du comité d'éthique médicale de l'hôpital universitaire clinique Pauls Stradins (président, professeur P. Stradins) sous le numéro de référence 260821-11L. , daté du 26 août 2021. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inscription. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

L'étude a ciblé 70 personnes programmées pour des chirurgies électives à cœur ouvert, englobant des procédures telles que la chirurgie de l'aorte ascendante, le pontage aorto-coronarien et le remplacement ou la réparation de valvules cardiaques, indépendamment ou en combinaison, sans recours à un arrêt circulatoire hypothermique. Les enquêteurs n'ont pas inclus les patients ayant des antécédents de fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FE < 50 %), de maladie rénale chronique, de maladie pulmonaire chronique, d'anémie préexistante et de radiographie pulmonaire pathologique avant la chirurgie. Une répartition aléatoire entre les deux groupes - ceux recevant 100 ml supplémentaires d'albumine humaine à 20 % et ceux recevant une solution d'amorçage standard de CPB - a été effectuée dans un rapport de 1 : 1.

Interventions Le volume d'amorçage standard de CPB de 1 050 ml, comprenant une solution isochloremique Deltajonin® et 250 ml de mannitol à 15%, a été utilisé. Le groupe d'étude a remplacé 100 ml de solution Deltajonin® par 100 ml d'albumine humaine à 20 %. Les enquêteurs ont utilisé une cardioplégie cristalloïde froide dans tous les cas. Les patients ont été ventilés mécaniquement selon le protocole local en utilisant une FiO2 de - 0,6, 6 ml/kg de volume courant, et la PEP a été réglée à 5 mmHg. Après extubation, de l’oxygène a été administré via un masque facial sans réinspiration à un débit de 10 l/min. L'analyse des gaz du sang (pO2, pCO2, rapport FiO2/O2, gradients A - a, Lactate) a été réalisée selon le protocole local. Les taux d'albumine sérique ont été mesurés en préopératoire, 6 et 12 heures après l'opération. L'albumine normale était définie comme ≥35 g/L, légère entre 30 et 35 g/L, modérée entre 25 et 30 g/L et une hypoalbuminémie sévère comme <25 g/L. La pression oncotique colloïdale (COP) a été calculée à l'aide de la formule de JC Hoefs : COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Des tomodensitogrammes thoraciques ont été réalisés sur tous les patients le premier jour postopératoire, suivis d'une analyse d'images réalisée par un seul radiologue. Le radiologue a mesuré la taille de l'épanchement pleural (cm) et les enquêteurs ont calculé le volume de l'épanchement (ml) en utilisant la formule Volume = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 par Hazlinger et al. Où b est la profondeur maximale de l’épanchement mesurée dans le plan d’imagerie axial (transversal). Si les patients étaient hémodynamiquement instables avec des anomalies du segment ST, les enquêteurs refusaient leur transport vers un scanner.

Les principaux critères de jugement étaient l'effet de l'ajout d'albumine sur le taux d'albumine sérique au début de la période postopératoire et le développement d'un épanchement pleural.

Le critère de jugement secondaire était l'effet de l'ajout d'albumine sur la fonction respiratoire, mesuré par analyse des gaz du sang, au début de la période postopératoire.