Werkzaamheid van 20% humaan albumine bij het verminderen van pleurale effusie na cardiopulmonale bypass

Deze studie vormde een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum, uitgevoerd in het Centrum voor Hartchirurgie van het Pauls Stradins Klinisch Universitair Ziekenhuis, Riga, Letland. Het onderzoek kreeg op 20 september 2021 goedkeuring van het Staatsagentschap voor Geneesmiddelen van de Republiek Letland voor een observatieonderzoek naar drugsgebruik en de medisch-ethische commissie van het Pauls Stradins Clinical University Hospital (voorzitter Prof. P. Stradins) onder referentienummer 260821-11L , gedateerd 26 augustus 2021. Alle deelnemers gaven vóór inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers gaven vóór inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De studie richtte zich op 70 personen die een electieve openhartoperatie moesten ondergaan, waaronder procedures zoals een aorta-opstijgende operatie, bypass-transplantatie van de kransslagader en vervanging of reparatie van de hartklep, afzonderlijk of in combinatie, zonder gebruik van hypotherme circulatiestilstand. De onderzoekers namen geen patiënten op met een voorgeschiedenis van verminderde linkerventrikelejectiefractie (EF < 50%), chronische nierziekte, chronische longziekte, reeds bestaande bloedarmoede en pathologische röntgenfoto's van de thorax vóór de operatie. Willekeurige toewijzing in de twee groepen - degenen die nog eens 100 ml 20% humaan albumine kregen en degenen die standaard CPB-priming-oplossing kregen - vond plaats in een verhouding van 1:1.

Interventies Er werd gebruik gemaakt van het standaard CPB-aanzuigvolume van 1050 ml, bestaande uit de isochloremische oplossing Deltajonin® en 250 ml 15% mannitol. De onderzoeksgroep verving 100 ml Deltajonin®-oplossing door 100 ml 20% menselijke albumine. Onderzoekers maakten in alle gevallen gebruik van koude kristalloïde cardioplegie. Patiënten werden mechanisch beademd volgens het lokale protocol met behulp van FiO2 - 0,6, 6 ml/kg ademvolume, en PEEP werd ingesteld op vijf mmHg. Na extubatie werd zuurstof toegediend via een niet-herademend gezichtsmasker met een stroomsnelheid van 10 l/min. Bloedgasanalyse (pO2, pCO2, FiO2/O2-verhouding, A-a-gradiënten, lactaat) werd uitgevoerd volgens het lokale protocol. De serumalbuminespiegels werden preoperatief, 6 en 12 uur na de operatie gemeten. Normale albumine werd gedefinieerd als ≥35 g/l, milde 30-35 g/l, matige 25-30 g/l en ernstige hypoalbuminemie als <25 g/l. De colloïdale oncotische druk (COP) werd berekend met behulp van de formule van JC Hoefs: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Bij alle patiënten werden op de eerste postoperatieve dag CT-scans van de thorax uitgevoerd, waarna de beeldanalyse werd uitgevoerd door één radioloog. De radioloog mat de grootte van de pleurale effusie (cm) en de onderzoekers berekenden het effusievolume (ml) met behulp van de formule Volume = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 van Hazlinger et al. Waar b de maximale effusiediepte is, gemeten in het axiale (transversale) beeldvlak. Als patiënten hemodynamisch instabiel waren met ST-segmentafwijkingen, weigerden de onderzoekers hun vervoer naar een CT-scan.

De primaire uitkomsten waren het effect van toevoeging van albumine op de serumalbuminespiegel in de vroege postoperatieve periode en de ontwikkeling van pleurale effusie.

De secundaire uitkomstmaat was het effect van toevoeging van albumine op de ademhalingsfunctie, gemeten door bloedgasanalyse, in de vroege postoperatieve periode.