심폐우회술 후 흉막삼출을 감소시키는 20% 인간 알부민의 효능

이 연구는 라트비아 리가에 있는 Pauls Stradins Clinical University Hospital 내 심장외과 센터에서 실시된 전향적 단일 센터 무작위 대조 시험으로 구성되었습니다. 이 연구는 참조 번호 260821-11L로 약물 사용 관찰 연구와 Pauls Stradins Clinical University Hospital(회장 Prof P. Stradins) 의료 윤리 위원회에 대해 2021년 9월 20일 라트비아 공화국 국가 의학청으로부터 승인을 받았습니다. , 2021년 8월 26일자. 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

이 연구는 저체온 순환 정지를 사용하지 않고 상행 대동맥 수술, 관상동맥 우회술, 심장 판막 교체 또는 복구와 같은 절차를 포함하는 선택적 심장 절개 수술을 독립적으로 또는 병용할 예정인 70명의 개인을 대상으로 했습니다. 조사관에는 좌심실 박출률 감소(EF < 50%) 병력, 만성 신장 질환, 만성 폐 질환, 기존 빈혈, 수술 전 병리학적 흉부 X선 소견이 있는 환자는 포함되지 않았습니다. 20% 인간 알부민 100ml를 추가로 받은 그룹과 표준 CPB 프라이밍 용액을 받은 그룹이라는 두 그룹으로의 무작위 할당은 1:1 비율로 수행되었습니다.

개입 등염색소 용액 Deltajonin®과 15% 만니톨 250ml를 포함하는 1050ml의 표준 CPB 프라이밍 용량이 사용되었습니다. 연구 그룹은 Deltajonin® 용액 100ml를 20% 인간 알부민 100ml로 대체했습니다. 연구자들은 모든 경우에 저온 결정질 심정지증을 사용했습니다. FiO2 - 0.6, 6 ml/kg 일회 호흡량을 사용하여 국소 프로토콜에 따라 환자에게 기계적으로 환기를 시키고 PEEP를 5 mmHg로 설정했습니다. 발관 후, 비호흡 안면 마스크를 통해 산소를 10 l/분의 유속으로 투여했습니다. 혈액 가스 분석(pO2, pCO2, FiO2/O2 비율, A - a 구배, 젖산염)은 로컬 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 혈청 알부민 수치는 수술 전, 수술 후 6시간, 12시간에 측정되었습니다. 정상 알부민은 ≥35g/L, 경도 30~35g/L, 중등도 25~30g/L, 중증 저알부민혈증 <25g/L로 정의되었습니다. 콜로이드 종양압(COP)은 J C Hoefs의 공식: COP = A(1.058 G + 0.163 A + 3.11)을 사용하여 계산되었습니다.

수술 후 첫날 모든 환자를 대상으로 흉부 CT 스캔을 실시하였고, 후속 영상 분석은 방사선 전문의 한 명이 수행했습니다. 방사선 전문의는 흉막 삼출 크기(cm)를 측정하고 연구자는 Hazlinger 등의 공식 Volume = 0.365 × b^3 - 4.529 × b^2 + 159.723 × b - 88.377을 사용하여 삼출량(ml)을 계산했습니다. 여기서 b는 축(가로) 이미징 평면에서 측정된 최대 삼출 깊이입니다. 환자가 ST분절 이상으로 혈역학적으로 불안정한 경우, 연구자들은 CT 스캔으로의 이송을 거부했습니다.

일차 결과는 알부민 첨가가 수술 후 초기 혈청 알부민 수치에 미치는 영향과 흉막 삼출의 발생이었습니다.

이차 결과 측정은 수술 후 초기에 혈액 가스 분석으로 측정한 호흡 기능에 대한 알부민 첨가의 효과였습니다.