Effekten av 20 % humant albumin for å redusere pleuraeffusjon etter kardiopulmonal bypass

Denne studien utgjorde en prospektiv enkeltsenter randomisert kontrollert studie utført ved Center of Cardiac Surgery ved Pauls Stradins Clinical University Hospital, Riga, Latvia. Studien mottok godkjenning fra det statlige legemiddelkontoret i Republikken Latvia 20. september 2021 for en observasjonsstudie av medikamentbruk og den medisinske etiske komiteen ved Pauls Stradins Clinical University Hospital (formann Prof P. Stradins) under referansenummer 260821-11L , datert 26. august 2021. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før påmelding. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før påmelding.

Studien var rettet mot 70 personer som var planlagt for elektive åpne hjerteoperasjoner, og omfattet prosedyrer som ascendens aorta-kirurgi, koronar bypass-transplantasjon og hjerteklafferstatning eller reparasjon, enten uavhengig eller i kombinasjon, uten bruk av hypoterm sirkulasjonsstans. Undersøkere inkluderte ikke pasienter med en historie med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF < 50 %), kronisk nyresykdom, kronisk lungesykdom, eksisterende anemi og patologisk røntgenundersøkelse av thorax før operasjon. Tilfeldig tildeling i de to gruppene - de som mottok ytterligere 100 ml 20 % humant albumin og de som fikk standard CPB priming-løsning - ble utført i et forhold på 1:1.

Intervensjoner Standard CPB priming-volum på 1050 ml, omfattende isokloremisk løsning Deltajonin® og 250 ml 15 % mannitol, ble brukt. Studiegruppen erstattet 100 ml Deltajonin®-løsning med 100 ml 20 % humant albumin. Etterforskere brukte kald krystalloid kardioplegi i alle tilfeller. Pasientene ble mekanisk ventilert i henhold til lokal protokoll ved bruk av FiO2 - 0,6, 6 ml/kg tidalvolum, og PEEP ble satt til fem mmHg. Etter ekstubering ble oksygen administrert via en ikke-pustende ansiktsmaske med en strømningshastighet på 10 l/min. Blodgassanalyse (pO2, pCO2, FiO2/O2-forhold, A - a-gradienter, Laktat) ble utført etter den lokale protokollen. Serumalbuminnivåer ble målt preoperativt, 6 og 12 timer etter operasjonen. Normalt albumin ble definert som ≥35 g/l, mild 30-35 g/l, moderat 25-30 g/l og alvorlig hypoalbuminemi som <25 g/l. Kolloid onkotisk trykk (COP) ble beregnet ved å bruke formelen av J C Hoefs: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Thorax CT-skanning ble utført på alle pasienter den første postoperative dagen, med påfølgende bildeanalyse utført av en enkelt radiolog. Radiologen målte pleural effusjonsstørrelse (cm), og etterforskerne beregnet effusjonsvolum (ml) ved å bruke formelen Volum = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 av Hazlinger et al. Hvor b er den maksimale effusjonsdybden målt i det aksiale (tverrgående) avbildningsplanet. Hvis pasienter var hemodynamisk ustabile med ST-segmentavvik, nektet etterforskerne transport til en CT-skanning.

De primære resultatene var effekten av albumintilsetning på serumalbuminnivå i den tidlige postoperative perioden og utvikling av pleural effusjon.

Det sekundære utfallsmålet var effekten av albumintilsetning på respirasjonsfunksjonen, målt ved blodgassanalyse, i den tidlige postoperative perioden.